流感季节磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感疑似患者的疗效与.PDF

维普资讯 2004年l2月17日第84卷第24期 N—atlMed—JChina,December17,2004,Vol84,No．24 ． 药 物 与 临 YA--Z． 流感季节磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感 疑似患者的疗效与安全性研究 邓伟吾 李庆云 钟南山 代表 “流感季节磷酸奥司他韦治疗临床流感样症状患者”协作组 【摘要】 目的 研究磷酸奥司他韦治疗流感流行季节中临床诊断流感疑似病例的安全性和耐 受性。方法 多中心随机、对照、开放性研究。人选患者 1176例，随机分为2组。治疗组(599例)服 用磷酸奥司他韦75mg，每 日2次，共5d；对照组(577例)服用症状缓解药物复方盐酸伪麻黄碱缓释 胶囊(市售)。结果 治疗前两组患者的病情严重程度差异无显著意义 (P0，05)。治疗后：(1)奥 司他韦治疗组和对照组发热平均缓解时间分别为 (39h ±22h)和(64h±29h)，差异有显著意义 (F=255．60，P0，0001)。发热持续时间治疗组比对照组平均缩短达25h。(2)两组其他症状总评 分AUC差异有显著意义(370分 ±241分 vs，530分±342分，F=86．83，P0．0001)。治疗组比对照 组症状总评分减少 160，21分(约30．21％)。(3)其他流感症状持续时间治疗组比对照组平均缩短达 20h。平均缓解时间分别为41h±29h和62h±35h(F=108，22，P0．0001)。(4)治疗组应用抗生 素治疗的比例低于对照组(21．53％vs．43，01％，x=61．18，P0．0001)。同样使用抗生素治疗，治 疗组治疗天数也短于对照组，分别为3，9d±2．7d和4．8d±2．1d，F=4．510，P=0．036)。(5)密切 接触人群第二代发生率治疗组低于对照组 (6，59％vs．12．88％，F=19．73，P0，0001)(6)两组观 察期间并发症发生率差异无显著意义(分别为3．23％和4．47％，x=1，209，P=0，272)。以气管支气 管炎为主要并发症，另外还包括鼻窦炎，化脓性扁桃体炎，肺炎等。(7)两组观察期间不 良反应发生 率差异无显著意义，分别为5．18％和4．16％，×2=0，680，P=0，410。治疗组以胃肠道反应，恶心，呕 吐，上腹部不适等为主要症状。(8)对37例入选的临床疑似诊断患者进行病毒分离，甲型流感病毒 阳性率为75．68％。结论 磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感疑似患者可以快速有效缓解症状，减 少抗生素的应用，有效降低接触人群的发病率，且不良反应少，应用安全。 【关键词】流感；抗感染药；随机对照试验 Amuiticenterstudyofefficacyandsafbtyofoseltamivirinthetreatmentofsuspected influenza patients DENG —wu ，12Qing—yun，ZHONGNan—shan，OnBehalfof “Oseltamivirinthetreatment ofsuspectedinfl~mapatients”StudyGroup．DepartmentofRespiratoryD ∞e，ShanghaiRuinHospital， Shanghai200025，Chino． A【bstract】 0bjective Toevaluatetheefficacyandsafetyofoseltamivirinthetreatmentof suspected influenzapatients ．Methods A randomized，open，controland multiple center trialwas conductedamong 1176 individualswith suspected influenza ．Theywererandomized eithertooseltamivIr group(oseltamivir75mg ，twicedailyfor5days)orcontrolrgoupwhowere vensymptom relief medicine．Results Nodiffe