变化点管理.pptVIP

①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎通过何种方式捕捉到变化点？ ◎变化点的类别为何，属 “初物分类表 ”中的哪一种情况 ？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？ 备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录表格、变更通知等的形式 （1）变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点 ②对执行人员进行指示（管理者） ---需通知到所涉及的所有人员 ---对执行人员进行指示（何种形式），要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止 ③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） ---按要求执行，并对其产品质量进行检查 ④监督检查（管理者） ---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量 注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理 ①确认变化点（作业人员） ---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作）及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进行分析发现的变化点） ---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认 ---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量 ---将时间、内容进行记录 ②报告（作业人员） ---立即向上司及相关人员（如检验人员）汇报 ---向相关的过程或工序传达信息 注：报告的途径需明确，不然会造成混乱 ▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点 ---对工艺进行验证。本工序是否有工艺或过程控制方面的要求？要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？ ---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ ---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？ 注意：检查分析时必须亲临现场了解实际情况，获得一手资料 ③检查分析(管理者) 五个为什么 三现原则：现物、现场、现实 ④对策措施（管理者） ---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本 ⑤确认效果（管理者） ---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上 注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理 谢谢 变化点管理培训 - 阻斷不良發生之活動 -   2012年7月 變化………不一樣謂之變化 點 ………關鍵的地方 世界唯一不变的就是变化！ 什么叫变化点? 变化点是指从通常状态变化为另外的状态。 变化点管理意义? 防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。 为何要进行变化点管理? ----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。 1、变化点管理的六个方面（5M1E） 人员变化管理 产品变化管理 设备变化管理 环境变化管理 变 化 点管理 测量变化管理 基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）；通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突发性的变化采取相应的措施。 生产条件的变化管理 变化点6要素（5M1E）： 人、 Man