膜剂分类与其制备方法.ppt

有关药膜剂的设备及工艺路线;膜剂; 概述;特点： 优点： 1、生产工艺简单，易于自动化和无菌生产； 2、药物含量准确、质量稳定； 3、使用方便，适于多种给药途径； 4、可制成不同释药速度的制剂； 5、制成多层膜剂可避免配伍禁忌； 6、体积小，重量轻，便于携带、运输和贮存。 缺点：不适于剂量较大的药物制剂；重量差异不易控制，收率不高 质量要求 ：膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定，无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作用。 ;膜剂的分类;单层膜 药物分散在成膜材料中所形成的膜剂，可分可溶性膜剂和水不溶性膜剂两类。临床应用较多的就是这类膜剂，通常厚度不超过1mm，膜的面积可根据药量来调整，一般用于口???的膜剂为1cm以下。 夹心膜 即在两层不溶性的高分子膜中间，夹着含有药物的药膜，以零级速度释放药物。这种膜剂实际属于控释膜剂，是一类新型制剂。 多层复方膜 又称复合膜，为复方膜剂，系由多层药膜迭合而成，可解决药物配伍禁忌问题，另外也可制备成缓释和控释膜剂。 ;口服膜剂 指供口服的膜剂。如安定膜剂（即地西泮膜剂）、丹参膜剂，用法同口服片剂； 口腔用膜剂 供口含、舌下给药（舌下黏膜血管神经丰富，舌下腺发达，且分泌的唾液较多，药物在此易溶解，疗效发挥迅速。如硝酸甘油膜剂。）和口腔内局部贴敷（是目前临床用得最多的一种膜剂，常用于口腔溃疡和牙周疾病。如甲硝唑牙用膜剂、口腔溃疡双层膜剂等。）的膜剂。 植入膜剂 指埋植于皮下（真皮下，真皮与皮下组织（脂肪组织）之间。）产生持久药效的膜剂。 ;眼用膜剂 用于眼结膜囊内，可延长药物在眼部的停留时间，并维持一定的浓度。它能克服滴眼液及眼药膏作用时间短及影响视力的缺点，以较少的药物达到局部高浓度，可维持较长的作用时间。如毛果芸香碱眼用膜剂（用于青光眼）等。 阴道膜剂 包括局部治疗用和避孕药膜。主要用于治疗阴道疾患或用于避孕。如克霉唑药膜、避孕膜剂等。 皮肤、粘膜用膜剂 用于皮肤或黏膜的创伤或炎症，膜剂既可起治疗作用又可起保护作用，有利于创面愈合。如止血消炎药膜、冻疮药膜等;膜材料; 常见成膜材料;膜剂的组成 ： 各组分的质量分数 主药 0-70% 成膜材料（PVA、PVP、EVA等） 30-100% 增塑剂（甘油、山梨醇等） 0-20% 表面活性剂（聚山梨酯-80、 十二烷基硫酸钠、 1-2% 豆磷脂 ) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉、糊精） 0-20% 着色剂（TiO2、色素等） 0-2%w/w 脱膜剂（液体石蜡、硬脂酸、聚山梨酯-80） 适量 （PVA聚乙烯醇 PVP 聚乙烯吡咯烷酮 EVA乙烯——醋酸乙烯共聚物）;聚乙烯醇（PVA） 白色或淡黄色粉末 PVA05-88、PVA17-88 溶于水、乙醇 混合使用成膜效果好 乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） 无色粉末 不溶于水，溶于有机溶剂 成膜性好、有较好的柔韧性 聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 羟丙基甲基纤维素（HPMC）;膜剂的制备; ;视频; 工艺流程 成膜材料浆液的配制→加入药物、辅料等→ 研磨→消泡→涂膜→干燥→脱膜→含量测定→分量包装 ;FS-1型六头可调高速匀浆机 此产品标准配置为六只玻璃匀浆杯和六把不锈钢匀浆刀,这刀与匀浆杯大小不一.可取下消毒或蒸煮,刀头成十字型,在使用时六个匀浆杯可任意选择.可用于实验室做动丶植物作细胞切碎,分析研究. 参数 电源：220V 士 10%、5OHz 最大消耗功率：200W 转速：0—20000rpm(无级调速) 匀浆杯容量：5，15，25，50，100，150ml 工作方法：连续 体积：500×370×350mm 重量：14kg ;JJ-2型组织捣碎匀浆机 组织匀浆捣碎机的主要特点是容量大、功率大、转速高、没有机械定时，操作简便，特别适用于各种肝脏组织的捣碎。捣碎的匀浆杯有不锈钢或者玻璃杯两种(采购时选择)，有优越的抗腐蚀性能，清洗、消毒十分方便，是生物、遗传、病毒、医学、环抱、水产、实验市、分析室、教育科研的必备工具。 参数 1、型号: JJ-2 2、电源：220V 士 10%、5OHz 3. 最大消耗功率：120W 4、转速：