质量管理体系程序文件-2.12内部质量审核控制程序摘要.doc

****股份有限公司 质量管理体系程序文件 内部质量审核控制程序 受控状态 拟 制 文件编号 Q/****2.12-2011 审 核 版 本 号 A/0 批 准 持 有 者 部 门 发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施 1.0 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效实施。 2.0 范围 本程序适用于本公司一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 3.0 权责 3.1 管理者代表：年度内部审核计划的制定与实施 3.2 审核小组：内部审核的执行 3.3 质管部：内部审核的组织，记录的保存 4.0 定义（无） 5.0 工作内容 5.1 管理者代表在每年年底制定下一年度的年度内部审核计划,并经总经理批准后实施。一般内部审核于每次管理评审之前举行。 5.2 每次内部审核前由管理者代表组织内部审核小组，确定审核小组组长。审核小组组长编制内部审核计划，交管理者代表批准。 5.3 审核方法 5.3.1 本公司内部质量审核一般每年进行一次。当发生严重质量问题时，总经理或管理者代表可随时召集审核小组进行内部审核。 5.3.2审核前一周，管理者代表召集审核小组成员，说明本次审核要点。管理者代表选定审核小组组长，负责本次审核作业。 5.4 执行审核 5.4.1审核前,由管理者代表召集审核员与被审核单位相关人员举行首次会议,审核组长介绍这次审核的目的、依据、要求、具体方法等。 5.4.2审核员以《内部审核检查表》作为审核指导，或请被审核部门提供相关文件。若有上一次未结案之纠正措施，也应在审核时予以追踪。 5.4.3 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场等，检查质量体系的运行情况，并做好记录。 5.4.4 审核行为完成后，管理者代表召集审核人员,受审核部门主管一起举行末次会议，说明审核结果，并确定审核中发现的不符合项。审核组长根据各部门的不符合项整理出《审核不符合报告》,在末次会议上报告给管理者代表确认，并复印一份给受审核部门，要求其在规定期限内对不符合项进行改进。 5.4.5 审核中应对产品的一致性进行检查,，包括标签铭牌与证书的一致性、产品结构与型式试验的一致性、所需关键元器件是否与实际相一致等。 5.5 纠正措施 5.5.1 责任部门针对不符合项采取纠正预防措施，并经管理者代表批准后实施。 5.5.2 审核小组将追踪各部门的纠正措施直到不符合得到改进。 5.5.3 审核小组将验证纠正措施并将结果报管理者代表，由管理者代表结案。 5.6 审核组长根据审核结果整理出“内部质量审核报告”，经管理者代表确认后提交管理评审会议，参照《管理评审程序》,原本归档至质管部保存，保存期至少三年。 5.7 企业进行内部审核方案策划时，应对重要环节作出规定，对以往审核过程中因客观因素，未作详细审核，或以往审核过程中发现的不符合项，应进行验证，并作重点审核。 5.8 审核员应熟悉企业情况和产品特点，了解生产过程，在本企业工作两年以上，经专门的条例规定具备资格的培训机构培训，取得相应证书的人才能进行审核。为确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应该审核自己的工作。 6.0 相关文件 6.1 Q/****2.04—2011《管理评审控制程序》 6.2 Q/****2.01—2011《记录控制程序》 7.0 使用表单 7.1 Q/**** 4.12-01《内部质量审核计划》 7.2 Q/**** 4.12-02《内部审核检查表》 7.3 Q/**** 4.12-03《不符合项报告》 7.4 Q/**** 4.12-04《内部质量审核报告》 7.5 Q/**** 4.12-05 《首（末）次会议签到表》**** 股份有限公司 内部审核计划 表号：Q/**** 4.12-01 编号: 审核目的： 审核性质： 审核范围： 审核依据： 审核时间 审核组组长 第一组审核员 第二组审核员 实施项目及要点 时间安排 责任人/协助人 各部门审核分工： 编制： 审核： 批准： 日期： **** 股份有限公司 内部审核检查表 表号: Q/**** 4.12-02 编号: 受审核部门 编制人 日期 审核项目 审核依据 No 检 查 要 点 时间/人 **** 股份有限公司 不符合项报告 表号: Q/**** 4.12-03 编号: 受审核部门 部门负责人 审 核 员