制药设备与工程设计朱宏吉二版第十一章注射剂生产设备.pptVIP

第二节 大输液设备 一、大输液生产工艺 第二节 大输液设备 大输液生产线包括：理瓶机、洗瓶机、灌装设备及封口设备等。玻璃输液瓶由理瓶机理瓶后，送入外洗机，刷洗瓶的外表面，然后由输送带送入玻璃瓶清洗机，洗净的玻璃瓶直接进入灌封机，灌满药液后经过盖膜、胶塞机、翻胶塞机、轧盖机等封口设备封口并灭菌，再经灯捡、贴签及包装后为成品。 第二节 大输液设备 二、玻瓶装大输液生产设备 大输液的生产联动线流程为： 玻璃大输液瓶由理瓶机理瓶经转盘送入外洗瓶机，刷洗瓶外表面，然后由输送带进入玻璃瓶清洗机，洗净的玻璃瓶直接进入灌装机，灌满药液立即封口（经盖膜、胶塞机、翻胶塞机、轧盖机）和灭菌。 第二节 大输液设备 （一）理瓶机 图11-11 圆盘式理瓶机示意图 1-输送带；2-围沿；3-拔杆；4-转盘 理瓶机的作用：将拆包取出的输液瓶按顺序排列起来，并逐个送至洗瓶机。 圆盘式理瓶机：如图11-11所示，当低速旋转的圆盘上装置有待洗的大输液瓶时，圆盘中的固定拨杆将运动着的瓶子拨向转盘周边，并沿圆盘壁进入输送带至洗瓶机上。 第二节 大输液设备 图11-12 等差式理瓶机示意图 1-玻璃瓶出口；2-差速进瓶机；3-等速进瓶机 等差式理瓶机：由等速和差速两台单机组成 等速机：7条平行等速传送带由同一动力的链轮带动，传送带将玻璃瓶送至与其相垂直的差速机输送带上。 差速机：第1、2条以较低等速运行，第3条速度加快，第4条速度更快，并且玻瓶在各输送带和挡板的作用下，成单列顺序输出；第5条速度较慢且方向相反，其目的是将卡在出瓶口的瓶子迅速带走，差速是为了在输液瓶传送时，不形成堆积而保持逐个输送的目的。 第二节 大输液设备 （二）洗瓶机 1.滚筒式洗瓶机 滚筒式洗瓶机是一种带毛刷刷洗玻璃瓶内腔的清洗机,如图11-13所示，由一组粗细滚筒和一组精洗滚筒组成，每组均由前滚筒和后滚筒组成。中间用长2m的输送带连接。粗细组可以设置在非洁净区内，精洗组要设置在洁净区内，这样精洗后的输液瓶就不会被污染。 图11-13 滚筒式洗瓶机外形 第二节 大输液设备 工作过程：载有玻璃瓶的滚筒转动到设定的位置时，碱液注入瓶内，当带有碱液的玻璃瓶处于水平位置时，毛刷进入瓶内刷洗瓶内壁约3s，之后毛刷退出，滚筒转到下两个工位时，喷液管再次对瓶内注入碱液冲洗，当滚筒转到进瓶通道停歇位置时，进瓶拨轮同步送来的待洗空瓶将冲洗后的瓶子推向后滚轮进行常水外淋、内刷、内冲洗。 第二节 大输液设备 2.箱式洗瓶机 箱式洗瓶机是由不锈钢或有机玻璃罩子罩起来的密闭系统，结构如图11-14 ： 图11-14 箱式洗瓶机工位 1-控制箱；2-排风管；3，5-热水喷淋；4-碱水；6，8.-冷水喷淋；7-喷水毛刷清洗；9-蒸馏水喷淋；10-出瓶净化室；12-手动操作杆；13-蒸馏水收集箱；14，16-冷水收集箱；15-残液收集箱； 17，19-热水收集箱；18-碱水收集箱 第二节 大输液设备 工作过程：箱式洗瓶机上部装有引风机，将热水蒸汽、碱蒸汽强制排出，并保证机内空气是由净化段流向箱内。洗瓶机前端设计有输液瓶的翻转轨道，输液瓶在进入传输轨道之前瓶口是朝上的，通过翻转轨道翻转后则改为瓶口朝下，落入传输轨道上的瓶套中。瓶套里的瓶子随传输带向前移动，依次经过下面流程而达到清洗要求。 第二节 大输液设备 （三）灌装设备 图11-15 量杯式负压灌装机 1.量杯式负压灌装机 由药液计量杯、托瓶装置及无极变速装置三部分组成 量杯式计量原理：采用计量杯以容积定量，药液超过量杯缺口，药液自动从缺口流入盛料桶内，即为计量粗定位；精确的调节是通过计量调节块在计量杯中所占的体积而定，旋动调节螺母使计量块上升或下降，而达到装量准确的目的。 第二节 大输液设备 量杯式负压灌装机的优点：量杯计量、负压罐装、药液与其接触的零部件无相对的机械摩擦，没有微粒产生，保证了药液在灌装过程中的澄明度；计量块调节计量，方便简洁。缺点是机器回转速度加快时，量杯药液产生偏斜，可能造成计量误差。 2.计量泵注射式灌装机 通过注射泵对药液进行计量并在活塞的压力下将药液充填于容器中。有2头、4头、6头、8头等多种填充头配置，机型有直线式和回转式两种。 （四）封口设备 封口设备与灌装机配套使用，在药液灌装完成后必须迅速封口，以免药品污染和空气氧化。 第二节 大输液设备 三、塑料袋大输液生产设备 在大输液生产过程中，采用超声波清洗技术，把塑料瓶子的吹塑过程、清洗过程、灌装过程、封口过程联合起来，设计成体积小、工作效率高、清洗彻底的洗灌封一体机，满足了GMP对大输液灌装设备的安全性要求。 PVC膜材透气、透水性强，可保存和输送血液，因此多用于血袋。因为气水透过率高，不宜包装安瓿剂和氧敏感性药