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颗粒剂
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一、颗粒剂的概述
颗粒剂的发展
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一、颗粒剂的概述
颗粒剂的概念:
颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
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一、颗粒剂的概述
1.剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便,深受患者欢迎;
2.适于工业生产,产品质量稳定;
3.吸收较快,作用迅速;
4.成本高;
5.易潮解,对包装方法和材料要求高;
6.机动性差,无法随证加减,必要时可包衣或制成缓释制剂。
颗粒剂的特点
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二、颗粒剂的分类
颗粒剂
控释颗粒
肠溶颗粒
泡腾颗粒
混悬颗粒
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三、颗粒剂的制备
1、生产工艺流程
辅料
原料
粉碎
过筛
混合
辅料
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分装
包装
颗粒剂
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三、颗粒剂的制备
2、辅料
糖 粉
糊 精
乙 醇
纯化水
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三、颗粒剂的制备
3、水溶性颗粒剂的制备工艺流程
中药提取 纯化 浓缩 制软材 制粒 干燥 整粒 质检 包装
辅料
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水溶性颗粒剂的制备工艺流程
纯 化:乙醇沉淀法,高速离心,微孔滤膜 ,超
滤膜滤过,大孔树脂吸附,絮凝沉淀
中药提取:煎煮法,渗漉法,浸渍法,回流法
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水溶性颗粒剂的制备工艺流程
湿法制粒
挤压制粒
快速搅拌制粒
流化喷雾制粒
复合制粒
转动制粒
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挤压制粒
手捏成团、轻按即散
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挤压制粒
辅料的用量可根据稠膏的相对密度、黏性强弱适当调整,一般稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1,也可单用糖粉为辅料。辅料总用量一般不宜超过清膏量的5倍。若采用干膏细粉制粒,辅料的用量一般不超过其重量的2倍.
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挤压制粒
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挤压制粒
颗粒质量与软材的质量密切相关
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挤压制粒
槽式混合机
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挤压制粒
摇摆式颗粒机
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挤压制粒
旋转挤压式颗粒机
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水溶性颗粒剂的制备工艺流程
4、干燥
干燥温度一般 以60~80℃为宜,
湿颗粒应及时干燥,久置易结块变形。
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水溶性颗粒剂的制备工艺流程
过一号筛(10目)和五号筛(80目)除去粗大颗粒和细粉,使颗粒均匀。
5、整粒
芳香挥发性成分,一般宜溶于适量乙醇 中,雾化喷洒于干燥的颗粒上,密闭放置一定时间,待闷吸均匀后,才能包装。也可制成β-环糊精包合物后混入。
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