2CQC-MSWM11-10+-与“绩效”相关的要求和过程审核指南(2015版Q).ppt

环境监视和测量技术 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 目 次 1、目的 2、适用范围 3、术语 4、ISO9001：2015 标准中与绩效相关的要求 5、典型的与“绩效”相关的过程 6、与“绩效”相关的要求与过程的审核要点 * 1.目的 为指导审核组对受审核方质量管理绩效及其相关过程的审核，制订本指南。 2.适用范围 适用于指导 QMS 认证工作中审核组对质量管理体系绩效及其相关过程的审核，并 可作为认证决定时的参考文件。 * 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 3.术语 3.1 绩效 可测量的结果 ISO9000：2015 3.7.8 注：绩效指标与目标之间的关系如下： 1、 目标可以被理解为所设定的拟实现的结果或状态，绩效是可衡量的结果，绩效指标是表征这些结果的具体衡量单位，如准时交付率，合格率等等； 2、 对于同一个过程，有些情况下，目标与绩效指标可能会呈现对应的关系，如绩效指标是准时交付率，而目标是准时交付率为 95%，当然也有可能不存在对应关系，例如针对无法直接测量结果的那些过程，其目标可能是合格率为 95%，但其绩效指标可能是有关过程参数方面的衡量指标。 * 4 ISO9001：2015 标准中与绩效相关的要求 ISO9001:2015 标准的特点之一是强调质量管理体系绩效的实现与改进，下表是标准中一些与绩效直接相关的条款要求及其解读。 * 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 序号 标准条款 条款要求 含义解读 1 4.4c 组织应确定和应用为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（包括监视、测量及相关的绩效指标） 此条款有关绩效的要求可以理解为组织应为QMS 所需的过程建立绩效指标。 这些指标的状态和趋势表征了过程实现其预期结果的程度和能力，也表征了过程的有效性和效率。 2 8.4.1 组织应确定和应用基于依 照特定要求提供过程或产 品和服务的能力对外供方 进行评价、选择、绩效监视和重新评价的准则。组织应保存这些活动以及根据评价结果所采取的任何必要措施的文件化信息。 此条款中的绩效是外部供方的绩效，一般而言，包括诸如物料的符合性、准时交付的情况、对服务需求的响应速度等方面的内容。 4 ISO9001：2015 标准中与绩效相关的要求 * 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 序号 标准条款 条款要求 含义解读 3 9.1.1 组织应评价质量管理体系 的绩效和有效性 此条款明确提出评价质量管理体系绩效的要求。 4 9.3.2 管理评审的输入包括 下列质量管理体系绩效包 括其趋势的信息： 1. 顾客满意和利益相关 方的反馈； 2. 质量目标实现的程度； 3. 过程绩效及产品和服 务的符合性； 4. 不合格与纠正措施； 5. 监视和测量的结果； 6. 审核的结果； 7. 外供方的绩效。 此条款明确界定了质量管理体系绩效所涵盖 的方面，包括： 1、顾客的满意程度，与 QMS 相关的利益相关 方就组织产品和服务方面的反馈； 2、组织所制定的质量目标的实现程度； 3、过程绩效指标的情况以及产品与服务的符合性; 4、不合格与组织所采取的纠正措施的情况； 5、组织所进行的各类监视和测量的结果； 6、内部、外部审核的结果； 7、外供方的绩效； 这些都是质量管理体系的绩效，它们的情况 以及趋势是管理评审的输入。 5 典型的与“绩效”相关的过程 严格来说，每个 QMS 所需的过程都会有其绩效，以指标表征，除此之外，从上述相关标准条款要求的角度分析，组织可能会有如下的过程与绩效紧密相关： 1) 采购与供应商管理过程； 2) 顾客与利益相关方满意调查过程； 3) 不合格处理过程； 4) 内部审核过程； 5) 监视与测量过程； 6) 管理评审过程； 需要注意的是，本指南所列明的这些过程只是一种示意，不同的组织，其过程确定的方式、细度和命名的方式不尽相同。 * 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 与“绩效”相关的要求和过程审核指南 6 与“绩效”相关的要求与过程的审核要点 6.1 文件审核阶段 通过对受审核方所提交的管理体系文件的审核，评价受审核方 QMS 过程确定 得是否充分与适宜。 * 6.2 一阶段审核 在一阶段审核的实施中，围绕绩效，至少应进行如下方面的审核： 1) 相关过程是否建立了绩效指标； 2) 绩效指标是否合理与适宜； 3) 监视外部供方绩效的准则是否得到建立； 4) 是否及如何对质量管理体系绩效的评价进行策划； 5) 作为管理评审输入的质量管理体系绩效的信息是否及如何获取； 6) 管理评审输入中有关 QMS 绩效的信息及其趋势的信息是否充分； 此外，适用时，审核员可适当了解受审核方自身的绩效考核系统或机制与质量管理体系相关过程绩效指