何谓食品添加物.ppt

* 目前共18家真空包裝即食黃豆製造業者申請,77件產品通過查驗登記審核 IARC 致癌物質之分類 http://monographs.iarc.fr/ENG/Preamble/CurrentPreamble.pdf * USEPA 癌症分類 ps. 通常以 IARC 資料庫分類標準作為國物質致癌性參考及引用之標準。 * 資料庫無相關資料時？ 建立危害鑑定資料 （權重由高而低） 臨床觀察資料 臨床報告（如中毒）、特定人群的試驗 流行病學 生態學研究、病例對照研究等 臨床資料與流病資料通常很少、不足或複雜度高 動物試驗 短期試驗 (如Ames test) 分子結構之比較 將危害物質與與已知的致癌物質做比較，估計化學物質之潛在致癌性。 * 動物試驗 ADME 研究 試驗初期進行物質吸收 (Adsorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism) 和排泄 (Excretion)對於選擇合適的實驗動物種屬與試驗劑量很重要 試驗動物 如小白鼠 (mouse) 30 g; 大白鼠 (rat) 200 g; 兔子 3 kg; 狗 15 kg 兩個種屬、兩種性別、齧齒及非齧齒動物。 毒性觀察終點 行為、功能、生物化學、病理學效應 /ehc/WHO_EHC_240_3_eng_summary.pdf * 動物試驗 * 危害特徵描述 針對存在食物的生物性、化學性、物理性因子其可能造成的不良健康效應進行定性或定量的評估。 化學性因子要進行劑量-反應評估 (dose-response assessment)。如果能取得資料，生物性和物理性因子也要進行劑量反應評估。 * 劑量反應評估 風險評估的首要內容為確定「是否存在因果關係」? 劑量反應評估 實驗動物或人體試驗取得 * 非致癌性物質 (有閾值) 劑量 (Dose) 健康效應 (Response) 閾值 (threshold) LOAEL NOAEL Dose-Response Curve 單位 (mg/kg body weight/day, mg/kg/day) * 安全評估名詞 NOAEL (no-observed-adverse-effect level) 未觀察到不良反應之劑量 LOAEL (lowest-observed-adverse-effect level) 觀察到不良反應的最低劑量 Safety factor (uncertainty factor) 安全係數(不確定係數) 100 (物種間係數 10; 同種間係數 10) * 安全評估名詞 ADI (Acceptable Daily Intake) 每日允許攝取量 用於食品添加物、農藥殘留、殘留動物用藥 JECFA 通常以最敏感物種的最低相關 NOAEL 為基礎來建立 ADI ADI (mg/kg/day) = NOAEL (mg/kg/day) ------------------------- Safety factor * 安全評估名詞 TDI (Tolerable Daily Intake) 每日容許攝取量 用於食品中不可避免的污染物，表示允許污染物與衛生有營養的食物一起被攝入，如重金屬、環境污染物(戴奧辛)、食品添加物中的雜質、食品加工過程中使用的溶劑、食品加工過程所產生的其他物質、食品接觸材料中物質的遷移等 * 缺乏可靠資料時 PMTDI (provisional maximum tolerable daily intake)：暫定每日容許攝取量 PTWI (provisional tolerable weekly intake): 暫定每週容許攝取量 PTMI (provisional tolerable monthly intake): 暫定每月可容許攝取量 PMTDIs are established for food contaminants that are known not to accumulate in the body. For contaminants that may accumulate within the body over a period of time, JECFA has used the PTWI and PTMI. (EHC 240, 2009) * * * 致癌性物質 (無閾值) 劑量 (Dose) 健康效應 (Response) 求與原點所得知直線率稱為斜率因子 (slope factor) 亦稱為 caner slope factor (CSF) 單位為 (劑量)-1 * 致癌風險 致癌風險 無單位 一般可接受之風險介於 10-6～10-4 計算 某化學物質之暴露量：0.433 μg/kg-bw/day；