原创力文档- 1、本文档共37页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
第一章 绪论与药典概况20120216-复习大纲
药物分析;根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局人发[2008]12号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科目：;4、主要教学内容(理论课32学时）;第一章 ;本章主要内容:;本章基本要求:;;
;;二、 药品质量管理规范 P8 ;三、药品的质量标准 P11;三、药品的质量标准 P11; (二) 药典主要内容;;（三）药品标准制定的原则P20
药品标准一经制定和批准，即具有法律效力。充分体现以下四大的原则。
1、科学性：
2、先进性：
3、规范性：
4、权威性：;
;
;;2010年版药典简介：分为一部、 二部、三部
一部（中药）：
药材及饮片、植物油脂和提取物、单味制剂和成方制剂。
;2010年版药典简介：
二部（化学药）：
化学药品、抗生素、生化药品、放射性
药品、药用辅料。
三部：生物制品
;;;;;;六、药品检???工作的机构和基本程序P67;1、取样;2、检验
检验操作的基本要求如下：
（1）检验准备
（2）检验依据
（3）检验过程
（4）标准品或对照品
（5）检验项目和结果
（6）结果审核; （一）性状（Description）
性状项下记述药品的外观、臭、味和一般的稳定性情况，溶解度以及物理常数等。
1. 外观、臭、味和稳定性；
;2、溶解度; 3. 物理常数 ; （1）熔点
定义：ChP(2005)规定：熔点系指一种物质由固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
;（2）比旋度;式中：[ɑ]——物质的比旋度，中国药典测定旋光度时采用钠光谱D线，温度20℃
则比旋度为：
C——浓度（g/ml）
l——液层厚度（dm）; （3）吸收系数;绪论及第一章习题;The End
文档评论（0）