药物警戒与静脉注射剂合理应用-姜玲.ppt

药物警戒 与静脉注射剂的合理应用;;一、合理用药与药物警戒相关概念; 用药：通常包括诊断、处方、调剂以及执行医嘱的整个过程。 合理用药:是指“患者所用药物适合其临床需要，所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗经费对患者和社会均属最低。” ; (1) 药物正确无误； (2) 用药指征适宜； (3) 药物的疗效、安全性、使用及价格对患者适宜； (4) 剂量、用法、疗程妥当； (5) 用药对象适宜（无禁忌证，不良反应少）； (6) 药品调配及提供的药品信息无误； (7) 患者依从性好。;合理用药的基本要素; 药品不良反应 （Adverse Drug Reaction, ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ; ADR主要包括：副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。; 药物治疗错误 （Medication Error，ME） 指合格药品在处方、抄录、调剂及使用等环节中出现的错误，由此引发药品不良事件或潜在的药品不良事件。根据当代医药学知识，此类事件均属可防范事件，是导致临床药源性损伤的重要因素之一。; 药品质量事故 （Drug Quality Accident，DQA) 质量不合格的药品（假药、劣药）给病人造成的伤害。; 药品不良事件 （Adverse Drug Event，ADE） 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 ; AE ADE ADR; 信号（Signal） 指未为人知的或是尚未完全证明的药物与不良事件相关的信息。根据事件的严重程度与信息的质量，一般需要多份才能产生一项信号。 ;一般ADE的发现过程分三期 信号出现期(Ⅰ期)：不良事件潜伏→发现疑问。 信号加强期(Ⅱ期)：微弱的信号发展成强烈的疑问（或信号）。 信号评价期(Ⅲ期)：大量信号产生需对该产品采取相应措施的时期，即不良反应被确认、解释与定量。 ; 药源性疾病 （Drug-induced?Diseases，DID) 由药物诱发而出现的人体某个或几个组织器官功能性改变或器质性损害，并且均有典型的临床症状，亦称其为药物诱发性疾病。; 药害事件（drug misadventure） 是用药引起的意外风险，它往往是给患者造成非预期的、不能接受的伤害，其发生与原有疾病有关或无关，可能是人为的及／或系统的 差错。 ; 药物安全性（drug safety） 主要指药物上市前毒理学检查、临床试验阶段和上市后发现的安全性问题。; 用药安全性 （Medication Safety） 指上市后药品在使用过程中出现的安全性问题。 ;用药安全性; 药品不良反应 药品质量问题 药物治疗错误; 药品不良反应报告和监测 （Adverse Drug Reactions Reporting and Monitoring） 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。; 药物警戒 药物警戒（Pharmacovigilance，PV）是有关药物不良作用或任何其它可能与药物相关问题的发现、评估、理解和防范的科学研究和活动。 《The Importance of Pharmacovigilance –Safety Monitoring of Medicinal Products》 ; PV的概念已经被扩展到包括 传统药物 草药（植物药） 血液制品 生物制品（包括预防用药） 医疗器械、运动器材和卫生材料; 药品不良反应 药物治疗错误 药物的滥用 不合格药品 无足够科学依据拓展药物的适应证 ; 急、慢性中毒的病例报告 与药物相关的死亡率 缺乏有效的报告 不良的药物相互作用（包括药品和食 物之间） 使用医疗器械（器材）的不良报告; 合理用药，尤其是保障用药安全； 对上市药品的风险效益比进行评价与信息交流； 对患者开展宣传教育使他们了解所用药品的情况，保障药品供应与信息一体化。 ;二、我国注射剂的不合理使用现状;不合病情之理：用药不符合疾病的病因、诱因、诊断、分型、分期、分度、症状、并发症等； 不合患者之理：不符合患者的生理状况（年龄、性别、职业、妊