关于临床研究数据库备案系统承建商提交材料的填报和要求.DOC

关于临床研究数据库备案系统项目潜在合作伙伴提交材料的填报和要求 请各潜在合作伙伴按以下要求提供材料，各公司提交的以下材料 一. 公司简介 公司的简介材料 同类项目经历内容，应至少包括项目名称（若名称不能体现具体内容的，需说明具体实施内容）、项目金额、实施起止时间、客户名称及联系人、联系电话。 二. 系统功能需求响应情况（须对甲方的全部功能需求予以响应） 表三功能需求 序号 功能 具体需求 备注 /正偏离/负偏离） 偏离简述 1 注册 供申请人在平台上注册账号，此账号将作为该申请人的唯一标示。同时需要考虑找回用户名和密码等。 2 数据库备案页面 申请人注册登录后，即可进入自己的页面。页面导航栏初步设想包括： 首页 我的CSD。此导航栏下，申请人可以看到自己以往本案的数据库；更新已备案的数据库；提交新的数据库等。 个人资料。此部分主要是关于申请人的个人信息，如姓名、单位、联系方式等，同时可以修改密码等。 联系我们。平台的联系方式等 意见反馈。申请人对平台的意见反馈。 后期可能会有调整。 在备案数据库时，需要填写备案数据库相关的基本信息，其中有些需要设定为必填项。 “我的CSD”，考虑加入搜索功能？ 3 数据库备案语言 采用“中文和英文”或“英文” 其他需求 模块 功能需求 备注 是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离） 偏离简述 4 数据库编码 平台需要为每一个备案数据库生成唯一编码。 初步设想如下： 数据库备案编码（UDRN），由3部分组成：CSDYYYYMMDD-xxxxxx 第1组代表数据库备案平台英文名称的缩写：CSD=临床研究数据库平台（Clinical Study Databank，CSD）； 第2组为研究者进行数据库备案的日期，例如研究者在2016年1月23日在CSD平台上进行了数据库备案，则第2部分对应为； 第3部分为系统根据一个自然年内各数据库备案顺序自动分配的顺序编号，例如某自然年内第一个备案的数据库对应为“1”； 例如，上面三部分组合起来对应的UDRN即为“CS1”。 5 数据库锁定 申请人提交数据库后，平台即时锁定该备案数据库，任何人不能修改。 申请人提交数据库的时候，需要有提醒功能，告知申请人备案数据库提交成功后，将不能再做任何修改。 6 已备案数据库的更新 研究者可以对已经备案的数据库进行更新，但更新数据库不会覆盖被更新数据库，只会作为被更新数据库的关联数据库储存，会在被更新数据库的基础上，分配新的数据库编码。对在CSD平台上备案的原始数据库进行的追加样本量、追加变量个数等情况均视为对原始数据库的更新。 7 数据库备案平台导航 能实现备案平台的快速搜索 8 数据库备案平台基本介绍 平台筹建单位，加入合作单位或组织等 9 数据库备案信息的简要统计描述功能 可以对已备案数据库的基本信息进行归类、汇总、制图 注：1.请认真核对甲方的对应明细功能需求，并予以如实响应，填写简明扼要的分析。若全部满足，则填“无偏离”。若优于甲方的，填“正偏离”；若不能满足，填“负偏离”，正偏离或负偏离，均需填写“偏离简述”。 2.若承建商有超出甲方功能范围的内容，请在相应模块下简要列出；如模块建议增加，可在下方新增。 3.具体功能要求（注：包括但不限于表三中的功能要求），以实施建设前经甲方、承建商双方确认为准；如功能模块中涉及医院目前现有系统，采用替换系统、数据接口或其他方式进行处理，在项目实施期间根据具体情况决定。 4.除了上述功能模块，方案及报价均需包括相关系统旧数据迁移以及其他系统方面接口处理等，如有特殊情况，请注明。 三. 报价概算 表四报价概算 序号 建设内容 金额(万元) 备注（如：参加项目人数、人月工作量） 1 临床研究数据库备案系统 　 合计 　 　 注：1、如有建议增加模块功能，可提供报价，但不计算在总价范围。 四.进度安排 表五进度及相应时段人员安排表 建设内容 拟安排情况 临床研究数据库备案系统 天（全部功能模块上线使用） 注：1.进度为天，按实际天数 2.请列出实施计划。 3.请列出各功能模块的上线时间点以及相应的人员安排。 五.源代码管理 附录 提交材料的截止日期为：2016.8.23上午12：00前，联系人：马嘉潜，发到邮箱majq@sysucc.org.cn。 请各司如实填报，若有虚假，一经核实，视为公司不诚信行为，将取消公司的参与资格。 中山大学附属肿瘤医院信息科 2016.8.17 此处需要讨论