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舒心胶囊治疗病毒性心肌炎气虚血瘀兼邪毒证的临床与试验研究
刖 吾
J源1tlIIJ心
异性间质性炎症为主要病变的一tj,II/L炎f2l,其病理特征为非缺Jfl
肌炎性细胞浸润伴邻近心肌细胞坏死和/或变性。病毒性心肌炎(VMC)
是较常见的心血管疾病之一,已日益成为危害人们健康的常见病,不仅
有较高的患病率,且部分患者可发展成为心肌病,甚则发生心衰。一般
认为约有5%的患者病毒感染后可累及心脏。在诸多病毒性心肌炎中,柑
萨奇B组病毒所致的心肌炎最多见。某些诱因如细菌感染、营养不良、
剧烈运动、过度疲劳、妊娠及缺氧等,均可使抵抗力下降,易感染病毒
而患病。中医学中早期虽无相应的病名与病毒性!心肌炎对应,其内容敞
见于中医学“心悸”、“怔忡”、“温病”、“伤寒”、“心痹”等病Ⅲ:之。lJ。
现国家标准《中医临床诊疗术语》的病名定义中以“心瘅”jO,J名概之。
目前列于病毒性,ONL炎的西医治疗,多采用抗病毒、抗菌、抗氧化、
改善心肌代谢、增强免疫的药物治疗及并发症对症治疗。LU于西医无针
对性治疗药物,尤其在VMC恢复期、’慢性期和迁延期以及改善临床症
状方面疗效不理想。长期应用西药治疗所出现的中枢神经系统、胃肠、
肝肾等脏器的损害,已得到『黼床验证,严重影响疾病的预后,为患者生
活带米极大痛苦,影响其生活质量。而中医药学采J丁J身心并治,以医忠
的人际关系为背景,依据阴阳气血等独特理论,有着良好的疗效,已广
泛为患者所接受,故中医治疗成为F=I前临床研究的重J_。因此,利用·|J
医药治疗VMC有着独特的优势,既能改善lli};床症状,又无毒副作用。
经过对舒心胶囊实验研究和临床观察,证实其能显著增强机体免疫力,
改善心功能,具有良好的抗心律失常功能,不失为治疗病毒,m心肌炎的
一种高效、安全可靠的药物。
J缶床研究
1 I临床资私}
1.1病例来源
医院急渗科、儿科门诊及疗区就诊病人。
1.2一般资料
例,30岁6例;病程最短5天,最氏26个月。
分组:把年龄±5岁,性别相同,主证积分±4分的受试对象配成一
对,随机分为治疗者和对照者,中药组(治疗组)19例,西药组(刘照
组)19例。
2病例选择标准
依据中华人民共和国卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》
(第一辑,1993,第二辑,1995)标准进行。
2.1诊断标准
2.1.1 中医诊断标准及辨证标准
2.1.1.1中医诊断标准
儿以心悸为主症,并伴有气短、乏力、胸闷、心痛、心烦、舌红、
脉弱等即可确诊心悸。
2.1.1.2中医辨证标准
气虚血瘀兼邪毒症:症见心悸,胸闷,心痈(痛如针刺或绞痛),气
短,乏力,头晕,自汗。咽部不适,舌质黯或绛,舌边有瘀点、瘀斑,
脉细涩或兼结代。
(1)主证:心悸,心痛(痛如针刺或绞痛),气短。
(2)次证:胸闷,头晕,乏力,白汗,|i嘣部/{i适,舌质黯或绛,舌
边有瘀点、瘀斑,脉细涩或兼结代。
主证或兼次证…项即叫。确诊。
2.1.2西医渗断标准及其依据
目前本病主要依据I临床症状、体征以及心肌怖学、心电I.Zl、X线等
检查,并排除一些能影响心脏的其他疾病而作出诊断。
2.1.2.1 成人病毒性心肌炎诊断标准(参照1995年全困心肌炎、心
肌病专题研讨会拟定的标准)
(1)在上呼吸道感染、腹泻等病毒感染后l一3周内,或急性期巾出
现的心脏表现,如严重乏力(心排血量降低)、第一心音明显减弱、舒张
期奔马律,心包摩擦音、心脏扩大、充JfJ|性心力衰竭或阿.斯综合征等。
(2)上述感染后1。3周内或与发病同时新…现的符种心矧t失常和
(或)心电图异常,丽在未服抗心律失常药物前出现下列心l|=!l罔改变者:
1)房室传导阻滞、赛房阻滞、或束支传导阻滞。
2)两个以上导联s—T段呈水平型或下斜型下移≥0.05mv,或多个导
联s—T段异常抬高或有异常Q波。
3)多源、成对室性早搏自主性房性或交界性-tl,动过速,持续或非持
续阵发性室性心动过速,心房或心室扑动、颤动。
4)2个以上以R波为主的导联T波倒置、平坦或降低小于R波的
1/10。
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