金藤清痹颗粒治疗类风湿关节炎毒热内蕴、湿瘀阻络证临床研究.pdfVIP

畚藤清痹颗粒治疗类风涅关节炎(毒热内蕴、温采阻络证)随机二墨宣：兰堂型：堕丝堑±箜盟璺I堕查塑塞 中文摘要 目的 评价金藤清痹颗粒的确切疗效，明确该药的功能、适用范围、疗程等，了 解该药的安全性，为临床用药提供科学依据。 方法 呆用随机、双盲、单模拟、阳性药平行对照的方法，将44例中医辨证属于 毒热内蕴、湿瘀阻络证的活动期类风湿关节炎患者按就诊先后顺序随机分入试 验组和对照组。试验组口服金藤清痹颗粒，每次2袋(109)，一日3次；对照 组每次口服湿热痹)中剂1袋(59)4-模拟品l袋(59)，一目3次。两组疗程均 为8周。治疗前后检测患者血、尿、粪常规，心电图，肝、肾功能，血沉，类 风湿因子，c反应蛋白等理化指标，每两周观察患者主要临床症状、体征，随 时记录不良反应。对以上各项指标进行评价，比较两药的疗效及安全性。 结果 l 疾病疗效比较：试验组和对照组8周总有效率分别为95．2％、71．4％， 两组疗效的差别具有统计学意义，PO，05，试验组疗效优于对照组。 2中医证候疗效比较：试验组和对照组8周总有效率分别为90．5％、 57．1％，两组疗效的差别具有统计学意义，PO．05，试验组疗效优于对照组。 3 主要临床症状、体征比较：治疗8周后，患者主要症状、体征均明显改 善，两组关节压痛数、关节肿胀数、休息痛、双手平均握力试验首末差值比较， PO．05，差别具有统计学意义，试验组差值大于对照组；两组晨僵时间试验首 朱差值比较，PO．05，差别不具有统计学意义。 4主要理化指标比较：两组治疗前后血沉变化率比较，差别具有统计学意 义，Po．05；两组c反应蛋白、类风湿因子治疗前后变化率差别不具有统计学 意义，PO．05。 5安全性比较：两药对患者心、肝、肾功能及血、尿、粪常规无明显影响； 试验组和对照组各有1例患者发生不良事件，所有不良反应均在停药或继续治 疗过程中恢复，两组不良事件发生率比较，PO．05，差别不具有统计学意义。 结论 金藤清痹颗粒可以明显改善活动期类风湿关节炎患者的临床症状、体征以 及各项理化指标，疗效确切。不良反应发生率与对照药湿热痹冲剂相当。是一 种安全有效的药物，发挥了中医药的优势，值得临床推广应用。 主题词：关节炎，类风湿；治疗；中医药疗法；临床试验 @金藤清痹颗粒 2 竺兰!苎堂竺兰±!竺!!兰竺兰 ． ABSTRACT oBJECTIVE reactionof To the effectandadverse JintengQingbi investigatetherapeutic intreatmentofrheumatoidarthritis． Granule ME’I’HoD Itwasarandom．doubleblindresearch44 withactiverheumatoid patients arthritisweredivided at in Granule intotwo random；22 groups JintengQingbi and Granule grouptheother22inShirebi JintengQingbi group powdergroup．The times for8 wastreatedwith