3药品不良反应基本概念.pptVIP

;药品不良反应（ADR）的基本概念;药品不良反应的定义（上市后药品）; 药品不良反应定义 （临床试验）;不良事件 ( Adverse Event ) 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。;严重不良事件 (Serious Adverse Event) 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命过死亡、导致先天畸形等事件。 ——《药品临床试验管理规范》 1999年9月1日; ADR的影响因素; ADR的影响因素 —— 药物因素; ADR的影响因素 —— 药物因素; ADR的影响因素 —— 药物因素; ADR的影响因素 —— 药物因素; ADR的影响因素 —— 药物因素;ADR的影响因素 —— 机体因素; ADR的影响因素 —— 机体因素; ADR的影响因素——机体因素 ; ADR的影响因素 —— 机体因素; ADR的影响因素 —— 机体因素 ;ADR的影响因素 —— 其他因素;ADR的影响因素 ——其他因素 ; ADR的种类;ADR的种类 副作用; ADR的种类 毒性作用; ADR的种类 后遗效应; ADR的种类 变态反应; ADR的种类 继发反应; ADR的种类 特异性遗传素质反应