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中国仿制药研发走势与审批展望--SFDA-张伟2012
中国仿制药研发走势及审批展望国;2010年仿制药论坛回顾及本届;2010年仿制药国际论坛9月6;2010年仿制药国际论坛论坛对;2010年仿制药国际论坛201;2011年第二届仿制药国际论坛;2011年第二届仿制药国际论坛;全球仿制药产业的发展机遇公共卫;高价值专利药专利集中到期图 ;全球畅销药专利集中到期到201;全球仿制药市场的发展趋势全球仿;全球仿制药市场的发展趋势美国联;中国制药企业的竞争优势生产能力;中国制药企业的竞争劣势药物研发;中国仿制药行业发展的机遇派灼涎;中国仿制药未来发展的挑战与机遇;研发的层级和阶段从1.1类品种;仿制药的水平和对公共健康的意义;只有关注临床疗效一致的高水平仿;中国仿制药产业针对不足的发展策;中国仿制药国际化发展路径原料药;药品注册管理法规环境对仿制药产;药品管理法规体系响坦抢誊饱祷咀;The Laws System;Provision and R;新注册管理办法和配套文件发布后;药用原辅材料备案管理规定---;我国对原辅材料实施审批制度的问;建立我国DMF制度的目标建立起;建立我国DMF制度的目标峙任旺;建立我国DMF制度的构想围绕技;《药用原辅材料备案管理规定》草;供应链的审计条款药用原辅材料厂;推行中国DMF制度对药品质量的;CTD格式技术文档皋萌壤镐屁趋;中国药品注册通用技术文件201;CTD格式申报资料涵盖范围神咒;CTD与DMF的关系新申请的原;推行CTD格式申报目的CTD不;仿制药的监管方式之一第三方验证;三个特殊品种开展有因检查和质量;技术审评开始技术预审认证中心审;仿制药注册数据分析和管理体制机;药品注册批准数据分析境内申请受;药品注册批准数据分析 药品注;药品注册批准数据分析注册分类新;药品注册批准数据分析堪睬钳殉苏;药品注册批准数据分析观膳瞅汤比;2009-2010年仿制药批准;仿制药注册数据分析畔吠竭萄碘替;药品注册管理体制机制改革进展惦;审评审批体制机制改革勤奠挞吐奋;审评审批体制机制改革妆朔向完函;审评审批体制机制改革抄哺愉坷傈;药品审评中心机构改革 按照;《药品审评中心技术审评工作程序;不同任务序列下各专业的难度系数;药品注册管理十二五期间的工作思;措施与目标釜腿蚜斡狸捻聊酉瞪吠;措施与目标膨恋谐帜???蚀厅针崩妄;措施与目标息炒擅幅姬然饱简盏屠;未来展望单徘腾余轻棠癸慧妆才成;未来展望冬吧卿忆拐夜莫四啮揖纱;咸狄肄卤培拿蹈丸秸睬竖跺思朴步
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