年产90吨维生素B6制备加成过程工艺设计.docVIP

学 号： 0120620400210 课程设计 题 目 年产90吨维生素B6的制备加成过程工艺设计 学 院 化学工程学院 专 业 制药工程 班 级 制药0602 姓 名 指导教师 2010 年 1 月 29 日 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc252533048 1绪论 PAGEREF _Toc252533048 \h 2 HYPERLINK \l _Toc252533049 2设计依据 PAGEREF _Toc252533049 \h 5 HYPERLINK \l _Toc252533050 3工艺路线论证 PAGEREF _Toc252533050 \h 6 HYPERLINK \l _Toc252533051 4工艺流程设计 PAGEREF _Toc252533051 \h 7 HYPERLINK \l _Toc252533052 5生产工艺与流程概述 PAGEREF _Toc252533052 \h 8 HYPERLINK \l _Toc252533053 6物料衡算 PAGEREF _Toc252533053 \h 9 HYPERLINK \l _Toc252533054 7热量衡算 PAGEREF _Toc252533054 \h 12 HYPERLINK \l _Toc252533055 8设备选型 PAGEREF _Toc252533055 \h 22 HYPERLINK \l _Toc252533056 9车间布置设计 PAGEREF _Toc252533056 \h 27 HYPERLINK \l _Toc252533057 10车间人员组成 PAGEREF _Toc252533057 \h 29 HYPERLINK \l _Toc252533058 11劳动保护、安全生产及三废处理 PAGEREF _Toc252533058 \h 30 HYPERLINK \l _Toc252533059 12小结与体会 PAGEREF _Toc252533059 \h 34 HYPERLINK \l _Toc252533060 13参考资料 PAGEREF _Toc252533060 \h 35 1绪论 1.1产品概述 1.1.1名称、化学结构、理化性质 名称 法定名称 维生素B6 VitaminumB6 VitamineB6 化学名称：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐 商品名称： 盐酸吡多辛 PyridoxineHydrochloride 化学结构 结构式： 分子式： C8H11O3N?HCl （分子量205.64） 理化性质 本品为白色或类白色，结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦遇光渐变质。本品易溶于水（1：4.5），微溶于乙醇（1：90）。微溶于丙酮，不溶于乙醚或氯仿。水溶液呈酸性反应（10%水溶液PH2.4-3.0）。水溶液对浓酸或热碱液都比较稳定，在过氧化剂或光的照射下易破坏，在中性水溶液中加热到120℃即发生聚合，形成二聚体或三聚体。 1.2质量标准、临床用途 1.2.1质量标准 标准 项目 中国药典90版 内控标准 等级品标准 出口品标准 国家二级企业标准北京二厂 优级品 合格品 英国药典88版 美国药典22版 外观 白色或类白色结晶或结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色或几乎白色结晶性粉末 含量 ≥99.0% 99.0%-100.5% 99%-100.5% 99.0% 99.0-101.0% 98.0-102.0% 熔点 205-209℃ 206-209℃ 206-209℃ 205-209℃ 约205℃ 203 酸度 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% 重金属 ≤10PPm ≤10PPm ≤10PPm ≤10PPm ≤20PPm ≤30PPm 溶液色泽 无 420nm，≤0.05 420nm， ≤0.05 ≤Y7 ≤Y7 溶液澄清度 ≤1号浊度标准液 ≤1/8浊度标准 ≤1/8浊度标准 1号浊度标准液 层澄清 氯含量 16.9-17.6% 16.9-17.6% 16.9-17.6% 干燥失重 ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% 无菌试验 均符合药品卫生标准 1.2.2临床应用 本品为具有酶作用的维生素，参