2016台湾医用回旋加速器学会年会活动参与纪录-运逸贸易有限公司.PDF

LAL 凝膠 Single-Test 與 Multi-Test Vial 成本分析 迷思：配好的 Single-Test Vials 比較省成本? 許多用戶認為購買 single-test試劑組，就不須額外添購去 熱原玻璃試管來配製及分裝試劑，省時省力省成本。但其實這 樣的認知並不完全正確，若和多支包裝凝膠試劑組 (50T/瓶)相比 較，其中單一 test 之價格一般來說僅約為 single-test的 1/4 而 運逸貿易有限公司 231新北市新店區北新路三段 215號 7樓 2016 冬季刊 已。以美國藥典 USP 85細菌內毒素試驗的最新規範來看，產 電話： 886-2-8911-1512 傳真： 886-2-8911-1522 網頁： .tw電子郵件： sales@.tw 品放行測試包含陽性、陰性對照及樣品等，測試一種樣品總共 Low Endotoxin Recovery 低內毒素回收率 需進行至少 8個 test 。假設一支single-test 約 300 元，則比多支包裝的單一 test 多花費約 200 多 元，進行一次放行試驗則多花費約 1800 元，此費用已能額外多添購 40 多支去熱原玻璃試管或半組 的的多支包裝試劑組了 (約 20 多個 test) 。Single-test就好比是零購，零購怎可能會比量販來的省成 本呢? 您說是不是 ? Lonza LAL單支凝膠試劑 (Single-Test Vials)將走入歷史…… 有鑑於全球使用 LAL單支凝膠試劑進行內毒素測試的客戶群越趨減少，因此 Lonza 於 2016 年 底宣布，將不再生產 LAL單支凝膠試劑 (PYROGENT™ 及 PYROGENT™ Plus Gel Clot LAL Single-Test Vials, N189 及 N289 系列) ，屆時運逸將無法再提供此項產品，在此運逸向各位客戶們致上萬分歉意。對 於凝膠法仍有需求的朋友們，我們強烈建議各位改採用多支包裝的凝膠試劑組，甚至近一步採用定 什麼是 Low Endotoxin Recovery ? 對此部分做了解釋：抑制型干擾指的是偵測系 量方法，例如濁度法、呈色法及螢光法，定量法將可讓您的試驗獲得更準確的結果！且部分產品依 Low endotoxin recovery (LER)的現象其實可能 統，也就是酵素本身的反應受到樣品干擾，例如 法定規範須進行原料及製程內毒素監測，選用定量法可讓您大量地同時進行多個樣本測試，比起凝 已出現超過 20 年，但一直沒有受到特別的關 樣品因含蛋白分解酵素而抑制 LAL 酵素本身之活 膠法來的方便又省時！ 注，直到近幾年來才在內毒素檢測這個圈子中 性。內毒素遮蔽(endotoxin masking)現象則指的 被廣泛地討論，甚至 2013 年國際無菌製劑協會 是在樣品中額外添加的內毒素 (spike)受到樣品成 2016 臺灣醫用迴旋加速器學會年會活動參與紀錄 (PDA)於佛羅里達州奧蘭多舉辦的年度會議中也 分影響，導致內毒素本身物理結構改變使活性下 2016 年 11月 5日暨第四屆第二次會