惠普生物米微奥企业标准.pdfVIP

西安惠普生物科技有限公司企业标准 Q/XHP005-2015 米微奥凝胶 2015-02-15 发布 2015-03-01 实施 西安惠普生物科技有限公司 发布 - 1 - Q/XHP005-2015 前 言 本产品为卫生用品，经查询目前尚无国家、行业及地方标准，故依据 GB/T1.1—2000 提出并起草Q/XHP005-2015 标准。 本标准的附录A、B 为本标准的规范性附录。 本标准由西安惠普生物科技有限公司提出并起草。 本标准由西安惠普生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：常永红 本标准于2015 年02 月15 日首次发布。 - 2 - Q/XHP005-2015 米微奥凝胶 1 范围 本标准规定米微奥凝胶的型式与规格、技术要求、实验方法、检验规则及标准、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于蜂胶、蛇床子、植物精油、植物胚芽、苦参、莪术油等药材为原料，加工 而成的米微奥凝胶剂A 型的生产和质量检验。 本标准适用于蜂胶、藏红花、植物精油、植物胚芽、紫草、细胞水化因子等药材为原料， 加工而成的米微奥凝胶剂B 型的生产和质量检验。 本标准适用于蛇床子、植物胚芽、纳米银离子、莪术油、黄柏、冰片等药材为原料，加 工而成的米微奥凝胶剂C 型的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的 引用文件，其最新标 准适用于本标准。 中华人民共和国药典 2010年版 消毒技术规范 卫生部2002 年版 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB191-1990 包装储运图示标志 Q/XAY01-2000 药用聚乙烯包装瓶要求 3 型式与规格： A 型：聚乙烯灌管子，规格3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、可按用户要求包装。 B 型：聚乙烯灌管子，规格3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、可按用户要求包装。 C 型：聚乙烯灌管子，规格3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支、可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 产品必须符合本标准要求，并按本标准和规定程序批准技术文件组织生产。 4.2 原材料要求：蜂胶、苦参、藏红花、莪术油、蛇床子、植物精油、植物胚芽、紫草、黄 柏、冰片、纳米银离子、细胞水化因子等见规范性附录A 。 - 3 - Q/XHP005-2015 4.3 辅料要求：见规范性附录B 。 4.4 感管指标：应符合表 1 规定 表 1 感官指标 A 型 B 型 C 型 项 目 指 标 指 标 指 标