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药品监督与行政处罚 王 慧 2013年3月 一、关于行政处罚法 二、解析行政处罚法 —从药品监督的视角 一、关于行政处罚法 （一）立法背景及意义 ◆立法背景：行政处罚乱象丛生， 是形势所需也是形势所迫。 ◆历史意义： 1、行政机关—依法行政 2、行政相对人—权利保障 3、法律制度及体系的健全完善 4、民主政治的进步 （二）生效时间：1996年10月1日 ?1996年3月17日，第八届全国人大四次会议通过 ?中华人民共和国主席令第63号 （三）体例—共八章，64条 第一章 总则 第二章 行政处罚的种类和设定 第三章 行政处罚的实施机关 第四章行政处罚的管辖和适用 第五章 行政处罚的决定 第六章 行政处罚的执行 第七章 法律责任 第八章 附则 二、解析行政处罚法 第一章 总则 1、立法目的 2、适用范围：设定和实施 3、法律关系： 主体--行政机关/公民、法人或其他组织 客体--违反行政管理秩序应当给予行政处罚的行为 内容--当事双方（主体）之间的权利义务 4、基本原则： （1）法定原则 主体（设定主体/实施主体）、依据法定、 程序法定 （2）公正公开 ?公正：法律面前人人平等 ?公开：适用依据公开、程序公开、 身份公开、听证程序 （3）过罚相当 不得畸轻畸重，要求慎用自由裁量权 （4）处罚与教育相结合 规定了从轻、减轻、免除处罚的情形；警告 ?《药品管理法实施条例》第81条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚” （5）权利救济（监督制约） 权利表达：陈述、申辩权；听证权利； 权利救济：行政复议权；行政诉讼权；国家赔偿权 （6）一事不再罚 ①同一违法行为违反一个法律规范，由一个行政机关实施行政处罚； ②同一违法行为违反一个法律规范，有两个以上行政机关有权实施行政处罚； ③一个违法行为违反两个以上法律规范，依法分别可由两个以上行政机关实施行政处罚 （7）效率原则： a、限时办结制度 《山东省行政程序规定》第93条“法律法规、规章对行政执法程序有明确期限规定的，行政机关必须在法定期限内办结//法律法规、规章对行政执法程序没有规定办理期限的，实行限时办结制度” b、简易程序的设定 5、违法行为的其他法律责任 （1）民事责任 （2）刑事责任：“不得以罚代刑” 第二章 行政处罚的种类和设定 （一）种类 《药品管理法》第73条比较全面的展现了各个种类的行政处罚： ●法律体系 ●行政处罚的设定（第九到十三条） 第三章 行政处罚的实施机关—实施主体 （一）行政机关 具有行政执法权；在法定职权范围内 （二）授权组织 1、条件：法律法规授权的；具有管理公共事务职能 2、实施：在法定授权范围内；以自己名义；自行承担法律后果 （三）受委托组织—专业性、技术性 1、条件： 2、实施 （1）在委托范围内（书面委托） （2）以委托行政机关的名义 （3）接受委托机关监督，由委托机关承担相应的法律后果 （4）不得再委托 （四）相对集中行政处罚权 第16条“国务院或者经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政处罚权，但限制人身自由的行政处罚权只能由公安机关行使” 第四章 行政处罚的管辖和适用 （一）管辖—通常为属地管辖和职能管辖相结合 1、属地管辖： ?违法行为发生地（县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关） ?法律行政法规另有规定的除外 2、指定管辖 （1）自下而上：管辖发生争议时，报请共同上级机关指定管辖 （2）自上而下：上级机关认为有必要时候指定 3、职能管辖（移送） （1）无管辖权的行政机关向有管辖权机关移送 （2）违法行为构成犯罪时，向司法机关移送 ?药品监督中：生产销售假药的违法行为 《刑法》141条“生产销售假药罪”—生产销售假药，足以严重危害人体健康 140条“生产销售伪劣商品罪”—生产销售假药，不足以严重危害人体健康，但销