山东省2005—2006年度中医药科技发展计划项目招标指南.docVIP

山东省2005—2006年度中医药科技发展计划项目招标指南 为认真贯彻落实山东省人民政府《关于进一步加快中医药事业发展的意见》及《关于加快中药现代化发展的意见》精神，根据国家中医药管理局《1999—2015中医药基础和临床研究发展提纲》确定的研究目标和任务，结合我省“十一五”中医药事业发展规划总体要求，促进继承发展和科技创新，推进我省中医药科技事业可持续发展。特制定本招标指南。 一、指导思想 坚持科学发展观，坚持继承与创新，充分发挥中医药特色和优势，紧紧围绕严重危害人类健康的疑难病、重大疾病、常见病、多发病、开展中医临床研究；不断加强中医药基础研究，解决目前中医药科研及生产中存在的基础性科学问题和技术问题；结合我省中医药资源和技术优势，积极开展道地药材的规范化研究，加快中药现代化步伐。 二、遵循的原则 ⒈ 坚持继承创新的原则。既要认真继承中医药的特色和优势，系统总结和整理中医药专家临床经验，又要勇于创新，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，不断形成新思想、新方法、新理论，为应用和开发研究提供源泉，增强持续创新能力。 ⒉坚持中医药基础与临床、中医与中药协同发展的原则。将临床研究和基础研究、中药研究有机结合起来。中医药临床研究要在防治疾病的过程中发现新的现象，揭示新的规律，为理论研究提供第一手资料。中医药基础研究必须紧密联系临床和生产实践，成为提高临床诊疗水平、中医药产业改造、升级的先导和支持。 ⒊ 坚持多学科协作的原则。鼓励跨学科、跨部门、跨地域的攻关，在中医基础理论指导下，促进多学科的交叉、融合、渗透，实现在较高水平上的技术跨越。 三、招标内容 ㈠中医基础研究 1、研究目标：要以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。 2、研究内容：对以藏象、经络、气血为核心的中医生理、病理理论进行深入研究，揭示其科学内涵。开展证候规范化研究，探索有代表性证候的细胞分子生物学机制，初步形成中医证候科学评价系统。规范和完善以四诊为主的诊查方法，在整体观念指导下的个体化的中医药诊疗体系。初步探明部分疗效确切的中药和有代表性的名方的药效物质基础，并探索其作用机理；初步建立适用于药效物质和作用机理研究的比较系统的方法技术；初步揭示部分中药药性和方剂配伍理论的科学内涵。以中医药防治重大疾病、常见病、多发病疗效和综合优势为切入点，开展防治规律及作用机制的系统研究，为重大疾病、常见病、多发病的防治提供新的思路和方法。对针灸疗法调整作用的现代生物学机制进行深入的研究（详见中医药基础研究发展提纲） 3、申报要求：以中医基础理论为指导，紧密结合临床，从某一具体内容切入进行研究。课题要建立假说，研究方案要围绕假说进行科学设计。采用中医传统和现代研究方法开展工作。选择的技术指标要与研究目标和内容密切相关，避免高新指标堆积。课题立题依据要充分，要有较好的前期研究基础，且有能够支持假说的临床依据和预实验研究结果，研究方法可行，预计通过2—3年的研究可以得出比较明确的阶段结果 ㈡中医临床研究 1、研究目标：要以产生新方法、新方案、新诊疗设备和新药（病因、病机、治则、治法有创新的新药前期研究）为主要目标 2、研究内容：在提高中医药防治常见病、多发病、疑难危重症的临床疗效的基础上，加强对肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、老年骨质疏松、痴呆、病毒性疾病、免疫性疾病、药物依赖性疾病等重大疾病以及亚健康状态的研究。对中医和中西医结合治疗有优势的疾病，总结其辨证论治的规律和系统有效的治疗方法、方案，研制相应的新药和诊疗仪器设备。以中医药防治每一种重大疾病的相对优势为切入点，揭示疾病发生、发展、演变及转归的特点，总结其辨证论治规律，完善防治方案和方法，建立科学规范的评价体系。（详见中医临床研究发展提纲） 3、申报要求：研究的设计方案要体现中医特色，设计合理、技术路线清晰并具有可操作性，采用的监测指标要切合实际，与设计方案相适应，切忌高新指标的堆积。课题要有较好的前期研究基础，又能初步说明临床疗效的预实验研究结果，且经过2—3年的研究可以得出比较明确的结果。鼓励对已按规定完成研究目标、具有良好前景的以往研究项目进行深化研究。 ㈢中药研究： 1、研究目标：以解决目前中药科研、安全用药和生产中存在的关键、共性、基础性科学问题和技术问题，推动中药现代化发展为目标。 2、研究内容：中药理论研究，重点开展中药基础理论、方剂配伍理论、方药药效物质基础理论研究；中药制药关键技术的基础研究，注重中药新剂型、新技术、新辅料和名优中成药再开发基础研究。重点开展中药种质资源、栽培、驯化、采收及绿色中药等领域关键技术研究（特别是珍稀、濒危中药）。加强中药材质量规范化研究。注重中药材道地性基础研究。注重中药重金属、农药残限量的基础研究。开展炮制理论、工艺规范及饮片质量标准研究。重视中药制药质量控