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关于打击非药品冒充药品问题 省局稽查总队 唐 毅 2009年7月20日 一、药品与非药品的区别 （一）药品的内涵和外延 《药品管理法》第一百零二条规定：药品，是指用以预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质(药品的内涵)，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等(药品的外延)。从以上概念可以看出，药品的外延具有不确定性，随着医药科技的发展，其范围也在不断扩大。凡具备药品功能，明确用于 医疗活动的产品，都属于药品。广义上的药品范畴宽泛，无论是否载入国家药品标准，无论是否取得药品批准文号，只要其具有或者宣传了药品疗效，都属于药品范畴，都属于药品监管部门监管的对象；狭义上的药品以药品标准是否收载为判定依据，有的甚至以是否取得药品批准文号为判定标准，这种认识明确缩小了药品的范畴。 （二）四类非药品的概念及特点 1、消毒产品：现行的《消毒管理办法》是2002年7月1日起施行的，其中有关消毒产品的概念没有作出明确 解释。根据《传染病防治法》第七十八条规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。据此，笔者认为对消毒产品可以这样理解：在作用机理上，它是用化学、物理、生物的方法，而不是用药理学和