qp 产品监视与不合格品管理程序.doc

修 订 履 历 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 批准者 1 1.0 2015.01.01 全文 新建立 发文 范围 □总经理 □管理者代表 □采购中心 □业务中心 □财务部 □人力行政部 □研发技术中心 □物流部 □事业部 □信息部 管制章 编 制 审 核 批 准 收 文 部 门 目的 为维持产品(包括进料检验,过程检验,成品/出货检验)的品质符合要求，并且对不合格品进行管理,并运用统计技术作分析。 范围 2.1 进料检验:凡是生产所需的各种原材（物）料、外包加工零组件，于采购入厂时。 2.2 过程检验: 自原料素材开始上线，生产至制品全部包装作业完成为止。 2.3 成品检验：本公司内生产之产品，且包装完成即将出货的产品。 2.4 不合格品管理: 所有不合格品及可疑产品，含客户或分包商供料、客户不良退货及制程中发现的不良品或成品。 2.5 统计技术: 进料/制程/成品检验的抽样计划，管制图的应用，制程能力统计及问题统计的分析。 3、定义 无 流程 4.1 进料检验流程 作业流程 权责单位 相关说明 表单 采购部 《采购与供应商管理程序》 ［供应商送货单］ 必要时，供应商提供 ［材质证明］或相关文件 仓管 《仓储管理程序》 [报检单] 品保课 《进料检查基准》 《进料免检/验证规定》 《抽样计划规定》 [进料检验报告] [进料检验月报表] 仓管 《仓储管理程序》 《产品识别与追溯管理规定》 ［产品识别标识卡］ ［入库单］ 品保课 4.4不合格品管理 ［退料通知单］ ［特采申请单］ 品保课 4.5 统计技术运用 《纠正及预防措施管理程序》 [品质异常单] 品保课 《文件与记录管理程序》 ［ 进料检验不良率推移图］ 5.1 内容： 5.1.1 供应商交货 供应商按采购订单上的规格、数量如期交货，必要时需附带［材质证明］等相关检验成绩表。 5.1.2 仓库收料：供应商交货时，由仓库负责验收。供应商须附带交货凭证及相关检验资料提交给仓管员,仓管员依采购[订购单] ,负责进行数量点收查证无误后，根据《产品识别与追溯管理程序》给予进料标示，并列印｛报检单｝交由品管进料检验员检验。 5.1.3 进料检验 （1）进料检验员依《进料检验基准书》规定的内容进行检验，所量测的数据须记录于[进料检验报告]判定合格与否，若需要委外检验时，则填写[送检记录表]交相关机构或客户检验。 （2）其中计数值的抽样计划，允收规范为零缺点。 （3）进料检验验收可采下列一种或一种以上的方法： (A)进料检验及测试判定。 (B)第二或第三者实地稽核结果。 (C)零件经第三者团体认证提供。 (D)供应商的保证书或证明文件提供。 （4）进料检验之抽验频率依《进料检查基准书》实施，若厂商进料有发生不良履历，进料检查频率依规定的抽样数量测，并选取5个具代表性的量测值（该5个具代表性的量测值，须能含盖最大量与最小值），记录于[进料检验报告]内；若该厂商未曾发生不良履历，则参照同等产品供应商进料检验的判定基准进行检验，该计数值抽样计划的允收规范必须为「零缺点」。 （5）任何未经品管验收的任何部品，禁止任何单位私自取用生产。 （6）因应紧急生产，进料未验证合格先放行使用的产品，进料检验员须于[进料检验报告]和[入库单]上注明，仓库员须做出标示，以便将来发现品质问题可进行追溯。 （7）品管判定合格后，须在{入库单}上签认，作为入库的依据。 （8）供应商特殊批次货物交运如：手工样件、试验件、试生产件等以及有质量波动和工程更改的批次均应做相应的标识且同时通知公司对口人员，得到公司内部质量及技术批准方可发货。公司入库检验根据外箱或产品标识对产品进行入库检验。 5.1.4 入库储存：经品管判定为合格品，由仓管员依《仓储管理程序》办理入库。 5.1.5 不合格品处理：进料检验员经检验判定批退，开立｛退料通知单｝通知供应商将不良品领回，并依4.4不合格品管理处理。 5.1.6 纠正措施：品管判定不良批退时，须依《纠正及预防措施管理程序》填写，通知供应商提出改善对策，并进行效果确认。 5.1.7 进料品质统计分析：进料检验员须每月统计进料实绩，并记录于[进料检验月报表]上，并绘