企业建立ISO：质量管理体系实践.doc

企业建立ISO9001：2000质量管理体系实践 目 录 理论研究（ISO9001：2000的介绍和理解） 现状分析、目标设定 理论（标准）运用 实施和改进 效果分析与展望 第一章 理论研究 第一节 ISO9000族标准的研究 一、ISO及ISO 9000族标准简介 国际标准化组织（ ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会，制定国际标准通常由ISO的技术委员会完成，ISO9000由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会制定，ISO9000标准可帮助各种类型的组织实施并运行有效的质量管理体系。 质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一，随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来巨大发展空间。 ISO于1986年发布了ISO8402《质量——术语》1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项国际标准，通称为ISO9000系列标准。 1994年ISO/TC176完成了对以上标准的第一阶段的修订工作，并由ISO发布了1994版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准，通称为1994版ISO9000族标准，这些标准分别取代1987版的6项标准。 二、ISO 9000族标准的修订 随着全球经济一体化进程的加快，国际市场进一步开放，市场竞争日趋激烈，各组织特别是经营性组织都在加强科学管理，努力提高组织自身的竞争力；以及实施ISO9000族标准，不仅是为了认证/注册，而且是要确保稳定地向顾客提供满足要求 的产品，而顾客对产品的要求以及组织对顾客的满意程度是不断提高的，这就要求促进组织各项工作不断地持续改进，提高整体业绩，适于发展的需要；另外，根据ISO的有关规定，所有的标准都要定期的修订，以确保内容与思路的及时更新，以满足世界范围内标准使用者的需要。所以，ISO持续进行标准的修订工作。 ISO/176在完成1994版ISO9000标准的第一阶段的修订工作后，随即启动标准修订第二阶段工作，1997年ISO/TC176提出了对标准第二阶段的最初成果—工作组草案第一稿（WD1），随后修改为第二稿（WD2）和第三稿（WD3），1998年提出了技术委员会草案第一稿（CD1）随后修改为第二稿（CD2），ISO/176在发出CD1稿和CD2稿后，都广泛征求意见。其中，对CD2稿分别收到了来自五大洲31个国家的338个组织提出的6000多条意见，归纳成304个问题。1999年提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。ISO/176对DIS稿进一步广泛征求各方面的意见，并对DIS稿做进一步修改之后，在2000年ISO/TC176年会上通过以上三项标准的FDIS稿。经过会员团体的最终表决，2000年12月15日ISO正式发布ISO9000：2000、ISO9001：2000和ISO9004：2000国际标准。 第二节 GB/T 19000族标准的研究与修订 一、ISO 9000族标准修订的跟踪研究 我国对ISO9000族标准的跟踪研究与转化工作非常重视，1998年在国家质量监督局的领导下，全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）秘书处与中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）秘书处就联合建立了2000版ISO9000族标准跟踪研究与转化工作组先后对CD1、CD2与DIS稿进行研究，并及时转化并翻译成中文稿，以便我国ISO 9000族标准使用者能及时了解ISO 9000标准的修订情况。 二、2000版GB/T 19000族标准换版过渡 2000年CNACR秘书处与CSBTS/TC 151秘书处联合编著出版了《2000版ISO/DIS9000族国际标准草案理解与实施》并组织开展了获证组织2000版ISO9001标准草案贯彻实施与认证审核的试点工作，2000年还组织了国内2000版ISO9000族标准质量体系认证技术研讨及国际2000版ISO9000标准研讨与学术交流。 CNACR秘书处通过网