2012年我院37例不良反应分析摘要.docVIP

2012年我院37例不良反应分析 杨溢 药剂科 【摘要】目的：总结2012年我院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。方法：收集2012年我院不良反应报告37例，并与2009-2011年上报的不良反应报告作比较。结果：抗微生物药是引起ADR的主要品种，静脉给药是引起ADR的主要给药途径。结论：加强与重视药品不良反应的监测，能够有效减少不良反应的发生，使临床用药更加合理、安全。 【关键词】不良反应；用药安全；合理用药 2012年，我院不良反应监测工作得到北京市药监局与卫生局的表彰。本文对我院2012年收集的药物不良反应进行分析，并与2009-2011年度不良反应报告情况作比较，从中总结我院ADR工作开展情况，为临床合理用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 收集医院2012年的ADR报告37例（报告表39份，医师和护士重复报告2份），其中医师上报20份（51.3%），药师上报13份（33.3%），护士上报6份（15.4%）。 1.2 方法 按患者性别、年龄、ADR类型、ADR因果关系和转归、用药途径、引起ADR的药品种类、ADR累及的器官/系统及其临床表现等项目进行统计和分析，并与2009-2011年数据作比较。 2 结果 2.1 患者性别与年龄的分布 37例ADR中，男性14例，女性23例，年龄最大86岁，最小18岁，60岁以上有10例。详见表1。 表1 发生ADR患者的性别与年龄分布 年龄段/岁 男/例 女/例 合计/例 比例/% 1-20 0 1 1 2.7 21-30 5 5 10 27.0 31-40 3 6 9 24.3 41-50 0 2 2 5.4 51-60 0 5 5 13.5 ＞60 6 4 10 27.0 合计 14 23 37 100.0 2.2 ADR病例给药途径分布 静脉给药30例，占81.1%，口服给药6例，占16.2%，皮内给药1例，占2.7%。 2.3 引起ADR的药品种类及构成比例 对ADR报告中涉及的药品进行分类，37例ADR涉及7类药品共22个品种，其中抗微生物药所占比例最高（73.0%），其次为中药制剂（11.4%）。详见表2。 表2 引起ADR的药品种类及构成比例 药品种类 例数 比例（%） 涉及药物 抗微生物药 头孢菌素类 7 15.9 头孢噻肟，头孢曲松，复方头孢克洛片 林可霉素类 6 13.6 克林霉素 喹诺酮类 11 25.0 左氧氟沙星，莫西沙星 硝基咪唑类 3 6.8 甲硝唑，奥硝唑 中药制剂 5 11.4 血栓通，血塞通，生脉注射液 循环系统用药 4 9.1 桂哌齐特，川芎嗪,单硝酸异山梨酯，缬沙坦 解热镇痛药 2 4.5 赖氨匹林 消化系统用药 1 2.3 泮托拉唑 呼吸系统用药 1 2.3 复方盐酸伪麻黄碱 其他 4 9.1 二甲双胍，破伤风抗毒素，脂肪乳，氨基酸 合计 44 100.0 注：部分报告同时涉及多个药品品种，因此总例数大于37。 2.4 ADR累及的器官/系统及临床表现 ADR在多个系统均有表现，累及最多的器官是皮肤及其附件，为20例，占35.7%。详见表3。 表3 ADR累及器官/系统及临床表现 累及器官/系统 例数/例 比例/% 临床表现 皮肤及其附件 20 35.7 皮肤潮红、红肿、瘙痒、红斑、皮疹 神经系统 9 16.1 头痛、头晕，眼花、意识模糊 消化系统 7 12.5 恶心、呕吐、体重减轻 循环系统 6 10.7 胸闷、心悸、心慌、窦速 免疫系统 5 8.9 发热，寒战 呼吸系统 3 5.4 咳嗽、憋气 其他 6 10.7 大汗、注射侧手臂疼痛、麻木、发胀、关节痛 合计 56 100.0 注：部分ADR同时涉及多个系统，因此总例数大于37。 3 讨论 3.1 ADR发生的性别、年龄分布 在37例报告中，男女比例为1：1.6，女性较高。与2009-2011年数据相比，年龄分布较均匀。 3.2 给药途径对ADR的影响 由统计可知，静脉给药是引起ADR的主要给药途径。由于药物直接进入血液，对机体的刺激性较强，药物的浓度、微粒、热原、杂质、附加剂等，都可能使患者发生不良反应。因此，临床应慎用注射剂，坚持“能口服就不注射，能肌内注射就不静脉注射”的用药原则。30例静脉给药发生ADR病历中，有4例调慢滴速一段时间后不良反应就得到控制，提示应关注注射剂型药品的给药速度。 3.3 ADR在药品种类中的分布 37例报告中，抗微生物药引起的ADR比例最高（占73.0%），但比2009-2011年有所下降。原因主要是2012年我院加强了抗生素使用的管理，临床抗生素应用更为规范