24%戊二醛 706 件次手术腔镜灭菌效果的报告.docVIP

2.4%戊二醛手术腔镜607件次灭菌效果报告 周卫萍1 江褶2 王芳1 （1.复旦大学附属金山医院，上海200540；2,上海市金山区疾控中心上海200150） 随着科学技术的进步，微创内镜手术在临床上应用越来越广泛，但随之而来的有关手术内镜的灭菌处理问题也接踵而至。目前我国一般医院对手术内镜灭菌仍以戊二醛浸泡为主。鉴于手术内镜灭菌的高要求、高标准，我们检索了卫生部2002年起至今一百四十多家戊二醛灭菌剂产品的卫生部批件，发现戊二醛浓度都为1.8—2.0%，而立能牌戊二醛卫生部批件的戊二醛浓度标识为2.4%。由此我院从戊二醛浓度高，灭菌有保证的角度选用其作为医院手术腔镜灭菌的主要方法。至2010年来已连续三年运用2.4%立能牌戊二醛浸泡手术腔镜607件进行灭菌处理。现将使用情况报道如下。 材料和方法 材料 立能牌戊二醛消毒液，戊二醛有效浓度为2.16—2.60%，平均为2.4%，由上海利康消毒高科技有限公司生产。 方法 按我国《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004版）要求先用水清洗、酶洗后应用2.4%立能牌戊二醛浸泡灭菌10h 检测和观察指标 1.3.1 细菌学检测采样： 用含0.5%甘氨酸配制中和剂作洗脱液，分别用无菌操作方法以无菌棉擦拭内镜表面积10cm2后，注入10ml灭菌洗脱液试管内；用5ml灭菌洗脱液注入管腔内于出口处接入灭菌试管内，各吸取1ml作倾注平皿。放于37℃恒温箱，培养72小时计细菌数。 灭菌合格判断标准 细菌数=0/cm2或ml,无任何细菌生长为合格。 1.3.2戊二醛浓度测定 1.3.2.1 医院平时监测应用利康牌1.8%戊二醛浓度指示卡，每次应用1张浓度指示卡，浸于戊二醛溶液中。待2秒后取出，5-8分钟观察指示卡颜色变化，均匀变黄为合格。 1.3.2.2 立能牌戊二醛连续使用十四天的浓度测定：分别对使用中戊二醛灭菌液在第1、4、7、11、14天各取50ml，按卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第2.2.1.2.9条戊二醛含量测定方法做2个平行样品滴定取平均数，计算戊二醛浓度。 1.3.3 室内空气中戊二醛浓度测定 应用二硝硫苯肼法在室温中，在戊二醛浸泡器皿上方1m,抽取15min空气样品，用气相色谱作空气中戊二醛浓度测定（1） 结果 2.1 细菌学检查情况 经现场抽检手术腔镜作表面检测10件，均未检测到细菌；抽检镜腔管内检测10件，均未发现细菌生长；对使用中戊二醛灭菌液检测15件，也未发现细菌，合计检测 15 件次，合格率为100%。 表1 灭菌后手术腔镜细菌检测情况 腔体表面 体腔内 戊二醛消毒液 检查 件 无菌生长 件 合格率% 检查 件 无菌生长 件 合格率% 检查 次 小于 ocfu/ml 合格率% 手术腔镜 10 10 100 10 10 100 15 15 100 戊二醛浓度测定 2.2.1 应用简便戊二醛浓度指示卡检测，我们在每次新使用立能牌戊二醛消毒液时均进行检测，计72次，合格72次，合格率100%。并对使用7天后消毒液不定期检测，累计40次，合格40次。 2.2.2连续14天对使用立能牌戊二醛浓度测定 14天连续戊二醛浓度下降率为2.60%，应用直线相关检验下降率为y=2.54-0.01619x 表2 连续14天戊二醛灭菌液浓度测定情况 第1 4 7 11 14（天） 14天 下降率 指数曲线下降趋势 戊二醛浓度（%） 2.54 2.48 2.42 2.37 2.32 12.60% y=2.54-0.01619x r=0.9918 2.2.3 室内空气中戊二醛浓度测定 经二次室内空气检测，检测空气中的戊二醛浓度均小于0.01ppm。 讨 论 3.1 高浓度的戊二醛对手术腔镜的灭菌效果可靠。据文献介绍国外的戊二醛消毒灭菌剂产品的浓度有1.5%、2.0%、2.5%、5%等多种品种，针对医疗器械消毒灭菌的级别，选择不同浓度的戊二醛浸泡灭菌。而国内戊二醛产品都在1.8%—2.2%之间，唯有立能牌戊二醛的有效成份为2.4%。经我院三年对607件次手术腔镜的灭菌检测，结果显示高浓度的戊二醛是十分适合高危险性医疗器械消毒灭菌。由于在手术腔镜清洗中难免有少量水份渗入戊二醛灭菌液内，使其稀释降低浓度。从本次连续14天戊二醛浓度监测结果显示，14天戊二醛浓度下降12.60%，直线相关检验戊二醛浓度下降速率为y=2.54-0.01619x，相关系数r=0.9918为高度符合。其最终灭菌浓度在2.32%仍高于2.0%戊二醛。如果是2.0%戊二醛，下降12.60%后消毒液的浓度仅1.74%，低于卫生部《戊二醛类消毒剂卫生