守住产品质量的底线.docVIP

守住产品质量的底线 质量，产品或工作的优劣程度。药品的质量当然是指药品的优劣程度。一切药品的生产活动，都必须按一定的要求和标准来进行，这个标准就是GMP。也就是说，不按照GMP的规范生产，药品的质量是无法保证的。因此，说到药品的质量，就一定离不开GMP，抛开GMP去谈论药品的质量，无异于缘木求鱼水中捞月。 然而，在我们实际的药品生产中，我们有时为了追求短期的利益，而无视GMP对企业长远利益的保证和企业品牌价值的培育。在我们大多数人眼里，实施GMP是企业生存的需要，是国家对开办药企设置的一个门槛，是不得已而为之的事情，而并不清楚这是因为我们产品本身是药品所注定的。因此，我们执行GMP是被动应付式的，是运动式的，而不是作为主动的常态工作来做。在此，我们应该了解药品作为一种特殊商品有哪些特性。药品是商品，但不是普通商品，它具有一般商品的共性，但更具有药品的特性——质量的严格性、专用性、时效性和无价性。许多商品允许划分档次，以质论价，并在市场上流通买卖，药品是一种特殊的商品，必须完全符合国家规定的质量标准，药品只有合格品与不合格品，凡是不合格的药品，都不得当作处理品销售使用。否则，就要承担法律责任。 药品在质量的严格性上体现为有效性，稳定性，均一性，安全性四位一体的品质要求。当我们了解了药品的这些特性后，我们自然而然就会明白药品的质量是保证这些特性存在的必要条件，如果药品的质量不能保证，那么生产出来的产品就不是药品，药品的特性也就无从谈起了，这种产品甚至都成了毫无用处的废品。只有当我们产品是稳定的、均一的，才能保证其在使用中是有效的、安全的。GMP的产生形成发展恰恰就是因为药品有这些特殊性的质量要求，而为它“量身定做”的。因此，GMP的管理模式和宗旨是前置性和预防性的。这个管理体系显得很细致繁杂，它充分考虑了每个生产环节的影响因素和对此的防范措施。当我们领悟了它的精髓和实质后，我们就觉得这些管理规定和要求是十分合理和必要的，如果某些规定与实际不符或脱离，那肯定是文件制定出了问题或偏差，而不是GMP本身存在什么问题，否则就不是全世界公认的GMP了。 GMP规范是统一的要求，而执行者却是素质参差不齐的人。如何使GMP真正全面在药品生产全过程中保证实施并真正执行，要做到这一点是很困难的，但只要我们践行“质量意识在我们每个员工的心中，产品的质量同时也在我们每个员工的手中”，又恰恰是可以做到的。当然这取决于执行者是否具备较强的质量意识、设备操作能力以及熟练的岗位技能，一味指望着别人将你培训好，而自己不主动去学习掌握是不可能做到的。产品质量与我们每个人的每次操作都密切相关，各岗位操作SOP都写得清清楚楚。只要我们严格按操作规程办事就一定能防微杜渐，防患于未然。这就要求我们把质量意识时时刻刻放在心中。在工作中严格要求自己，苦练基本功，从每一个操作，每一个清场开始。质量控制环环相扣，每个细微环节都需要员工精心的操作，稍有不甚就会造成质量隐患和事故。发生质量事故，往往都是些不起眼的小问题，如生产过程中粉碎和过筛中筛网是否破损，标签粘贴是否平整牢固，批号、生产日期的打码是否正确清晰，封包是否严密整齐等等这些都是细节的问题，但正是这些细节决定了成败。海尔总裁张瑞敏说过：“什么是不简单，把每件简单的小事做好就是不简单。” 产品质量的保证靠一个人的努力是不可能完成的，也是远远不够的，需要大家的共同努力，相互配合。对于质量我们不光要“心动”，更重要的是“集体行动”。只有我们全体员工的素质和技术都过硬，出自我们手中的产品才会无可挑剔，质量上乘。 产品质量在我手中，让我们从我做起，从现在做起。一个真正有生命力的企业是因为有着厚重的质量基础做保证的，一个企业的形象是靠每一位员工精心打造出来的。质量是生产过程的积累和沉淀，只有生产过程中做到层层把关，点点控制，全程严格执行GMP，所生产出来的产品才能保证质量，成为客户心目中信得过的产品。质量是一种准则，是一种忠诚，是一种责任，质量就是企业的生命。一个企业没有了质量，就没有了诚信，没有了市场，也就失去了存在的能力和价值。因此，为了企业的生存和发展，我们都自觉严格执行GMP，这就牢牢守住了我们产品的质量底线。