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有能力实施审核的人员（ISO9000：2008 3.9.9)  须 授 权 客观、公正、独立 审核目的 审核核查表(示例） 编号：  标准：ISO9001：2008 地点： 日期： 注意样本选择的抽样性，不要什么都想查，把时间都花费在无效的劳动上,关键性的记录可适当增加样本量。 看 关键工序、关键岗位 重要的工艺流程控制 重要的工作流程控制 要对所审核的重要部门、其中的重要活动过程加以重视。 比如，调度指挥、检验、 特种作业、高风险作业、 紧急处置等。 关键工序、关键岗位 比如，高压锅生产线主要工艺流程是： 下料－拉伸－成形－去毛刺－氧化－装配－ 包装 重点过程是：冲压和热处理（氧化） 冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案） 热处理控制介质、温度、时间（实施情况、温度校准） 再比如，啤酒生产工艺流程是： 麦牙粉碎－糊化－糖化－过滤－麦汁煮沸 － 沉淀－冷却－前发酵－后熟发酵－过滤－打入清酒罐－装瓶－杀菌－标识－包装－入库 关键过程是：麦汁煮沸 、前发酵和后熟发酵 不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中控检验。 验 需借助特定的监视和测量手段加以验证 1、充分了解被审核方所使用文件，实施控制的责任，有关法律法规要求，有侧重地提出问题。 2、在商定好的前提下，可提供改进建议，但不应有偏见。 3、掌握审核时间。 补充注意 不符合项案例练习 4.2.3 7.5.4 6.2.2 8.2.3 7.3.4 7.2.2 7.4.3 8.5.2 7.6 审核员在机加工车间发现编号为W08-16号产品设计图纸上有一处加工尺寸明显错误25±1。审核员向技术员提出，该技术员看后承认是笔误，并说：“这种错误任何工人都是知道的，因此他们在加工中决不会按错误的图纸加工的。”说着随手用笔改正了这个数字25±0.1。 ISO9001:2008标准7.3.4 技术图纸？ 文件？ 审核员在质检室查到检验批号为030508批的原材料的进厂检验报告的检验项目没有全做完，便问质检员：“这批材料的检验项目未完成，你们怎么处理的？” 质检员想了想回答说：“当时该批材料因生产急需，经科长批准后就先放行了，我按检验指导书进行检验，在检验未完成时库房通知我们这批材料已全部投完，车间也没提出什么问题，因此就没有做下面的几项检验，按合格材料办理了手续。” * * 感谢您关注企业自身的不断进步与发展，因为它不仅是个人乃至一个群体的生存基石，也是您的客户乃至全社会的良好愿望。 前 言 质量管理体系审核 关于审核的几个概念 什么是审核员 评价质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，体系是否需要改进和采取纠正措施。 记住三个特性 管理体系标准的要求 管理层对体系运行所采取的管理机制 持续改进的有力工具 通过对计划与程序的确认来避免意外事件及不符合的最佳手段 内部审核的理由 审核（ISO19011 3.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。 注：系统性、独立性、客观性、文件化。 结合 三方 联合 审核证据（ISO19011 3.3） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核准则（ISO19011 3.2） 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 审核发现（ISO19011 3.4） 将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论（ISO19011 3.8） 审核组考虑了审核目的和审核发现 后得出的审核结果。 回想一下审核目的是什么？ 审核发现 审核证据 审核准则 审核结论 所有审核发现 审核目的 关系： 审核活动的 三个阶段 ?审核计划和准 备 ?审核实施 ?审核后续活动，报告和跟踪活动 成立审核组 审核组长 管理者代表 审核员 被审核方 责任？ 内部审核实施的方式 1、集中式审核 审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部审核之前。 2、滚动式审核 审核在较长的一段时间内（例如一年）内针对不同的对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地进行。 审核准备工作文件的编写 ? 审核计划 ? 核查表 编制计划时应注意的问题 覆盖被审核的