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65名使用该药品的患者部分出现了肾衰竭等严重症状,导致13名患者死亡,另有2名患者受到严重伤害。 “欣弗”案件 “欣弗”——克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,由安徽华源生物药业有限公司生产,自2006年6月份以来,“安徽华源”共生产“欣弗”370万瓶,流向全国26个省份。由于使用它造成的上百例严重不良反应,其中11人不幸死亡。 生命中最后的155分钟 2006年某日注射“欣弗”患者 9时30分:开始注射“欣弗”克林霉素葡萄糖磷酸酯 注射液; 9时40分:身体出现四肢抖动、寒战、高烧、失语 不良反应; 10时40分:送至医院抢救,疑为“欣弗”惹的祸; 12时05分:心脏停止跳动。 药品质量事故回顾 卫生部叫停“欣弗”,药厂全面停产,2000多名员工停工回家。 其母公司上海华源股份开盘后跌停,公司损失了近2亿元市值。 苗岭洁肤霜假药事件 2008年底,苗岭洁肤霜(苗药,号称纯中药制剂治疗皮肤过敏,尤其是婴儿湿疹)该药导致大量婴儿股骨头坏死. 完达山刺五加注射液 2008年10月6日,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售,致使3名使用该药品的患者死亡。 11月5日,国家药监局责令完达山药业公司全部停产,收回GMP证书,吊销?药品生产许可证?。同时十年内不得从事药品生产、经营活动。 上海华联药厂甲氨蝶呤事故 来自上海市药监局向国家药监局的最新报告显示:原因基本查明———华联制药厂在生产过程中,现场操作人员将硫酸长春新碱尾液,混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中,导致了多个批次的药品被污染。 事故危害 受害患者已达130多位 患者注射后,下肢疼痛、麻木、继而萎缩,无法直立和正常行走 。下肢的残疾是不可逆的,康复治疗没有意义。 探讨、分享 看到这些质量案例,您的感受是什么?请用3个词来描述一下您的感受。   思考:   我们进行消费(购物,医疗,旅游,教育等)的时候首先考虑的是什么?   从消费者角度来考虑,我们可以将质量简单的定义为产品(服务)能够满足顾客期望的能力。 所以那些真正符合消费者要求的产品,我们认为就是好的产品,好的质量! 大质量观:涵盖生产经营全过程 产品高质量 服务高质量 工作高质量 工 作 质 量 工作质量是指与产品或服务有关的工作对产品质量的保证程度,工作质量越高则相应的产品质量也越高。 质量没有折扣 第二次世界大战中,美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。99.9%的故事 零 缺 陷 军方:改变了检查质量的方法 (不良率立刻变成零) 启示: 将前线士兵的生命和厂家的生命绑 在一起,就能竭尽全力,实现零缺陷. 敬畏质量! 美国挑战者号航天飞机 挑战者在发射后73秒,“挑战者”号在4万公升燃料的爆炸下,炸成了几千个碎片。 神舟升空!“5,4,3,2,1……点火!”17:38分,一声令下,神舟十号飞船稳稳升空!浩渺太空,迎来三位中国访客:聂海胜、张晓光、王亚平。为他们加油,祝福中国 质 量 零 缺 陷 如果事情只有99.9%的成功率,那么每年有20,000次配错药事件;每年15,000婴儿出生时会被抱错;每星期有500宗做错手术事件。 那么,谁愿做0.1%? 质量无折扣 “差不多”的心态,几乎就等于质量问题。 说法: “把工作做到60%太危险,会被公司炒鱿鱼;做到100%太辛苦,也不太现实;把工作做到90%就很不错了”。 有这样一道数学题: 90%×90%×90%×90%×90%=? 在5个环节之后,你的工作成绩就是59% ——一个会被淘汰的分数。 同一生产线,不同的产品质量 为日本企业生产的时候产品的质量波动范围明显小于为美国企业生产时的质量波动范围 人的行为=个人因素+环境因素 当前对于企业来说,是什么制约了产品 质量的提高? 事实证明:制约产品质量提高的关键因素往往不是技术,而是落后的质量意识! 质量意识:是对提高产品质量的认识程度和重视程度,以及对提高产品质量的决心和愿望。 人是质量管理的第一要素

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