认清药品领域中政府和企业的责任论文.docVIP

　　认清药品领域中政府和企业的责任论文 内容摘要：药品既具一般商品属性，又具特殊性，政府应予以统筹考虑，保障公众用药安全和基本医疗用药可获得性，加强和完善药品管理立法，全方位严格药品监管，制定医药市场规则，维护医药市场秩序.freelP)、药品流通企业的药品经营质量管理规范(GSP)、中药材生产(种植)质量管理规范(GAP)、中药提取物质量管理规范(GEP)、医院制剂质量管理规范(GPP)、药品采购管理规范(GPPP)等。)发达国家药品监管体系比较完善，并配备有充足和效能的监管人员，监管机构对法律赋予的监管职能完全负责，对监管效果承担相应责任，监管效果较为理想。 我国的药品监管体系建立时间不长，还很不完善，药品监管能力相对较弱，存在相应的政策和法律缺失，近些年还暴露出监管执行力不强、人力资源匮乏、管制程序不透明、腐败以及信息系统不健全等一系列问题。必须进一步加强和完善药品监管，形成垂直、高效、统一的监管体系，大力加强医药监管能力，改进药品管理办法，提高药品监管中各种信息的公开化、透明化程度等。 四是制定医药市场规则，维护医药市场秩序。药品的商品性表明了政府必须维护药品生产经营的经济规律，维护药品公平公正的市场交易。制定什么样的医药市场规则直接影响到医药市场上各主体的行为，并最终影响到医药市场秩序、医药市场的运行效率、公众用药安全以及医药产业发展的绩效。历史和现实表明，良好的医药市场规则建立是一个长期的过程。我国医药市场机制还不很完善，加上政府职能也未完全转变到位(例如药品管理部门间的不协调、中央与地方的不协调、监管不到位等)，医药市场中存在许多严重损害市场机制功能正常发挥的情况，造成药品生产流通秩序混乱，医药商业贿赂盛行，“劣药驱逐良药”的现象。如何转变政府职能，并制定出公平公开公正的医药市场竞争规则，建设全国统一的医药市场以及维护医药市场秩序，是今后政府面临的一项艰巨任务，需要政府运用法律、法规、适当的行政审批以及经济手段等多种方式来加以推进。 五是促进医药产业持续健康发展。社会对药品的要求是：数量充足，品种齐全，供应及时，安全有效。医药生产不允许出现大起大落、品种长长短短，又不能低水平盲目发展。对于我国这样拥有13亿人口的发展中大国而言，由于全社会的疾病负担还很重，通过发展本国的医药产业一方面可以解决广大民众的用药问题，另一方面也可以替代高昂的进口药品。加快医药产业发展，经济社会意义极为重大。目前，我国已成为原料药生产和出口大国、全球最大的药物制剂生产国、世界疫苗产品的最大生产国，拥有4000多家制药生产企业，药品流通能力、规模、品种数达到一定水平。但是，医药低水平重复生产，产业集中度低，药品流通秩序混乱、药品质量不合格等问题相当突出。全国4000多家制药企业的销售总额还抵不上美国辉瑞一家制药企业；有的药品，如“复方磺胺甲恶唑”超过千家药厂生产；药品从生产到销售终端中间环节多达6~9个，流通成本很高，效率较低。这些问题的存在，既助长了国内药价的虚高，又极大损害到医药产业的健康持续发展。这些问题存在的重要原因之一，是我国并没有明确的医药产业政策。政府应明确当前、未来5~10年乃至更长时期内国家的医药产业战略目标，制定出相应的医药产业政策，通过严格制药企业的准入条件、技术标准、环境标准以及续仿药递减定价等措施，推动医药产业从“数量扩张的粗放式增长”转到“质量效益的规模化、集约化”道路上来。  六是鼓励药品开发和创新。迄今为止，人类大约只有30%的疾病能够治愈，世界各国普遍还面临着众多疾病的挑战，需要不断有新的药品出现。例如，像癌症、艾滋病或早老性痴呆等病症就没有任何药物可以治愈，人类面临着巨大的疾病挑战，加快新药品的出现，显然是各国政府共同面对的一项紧迫而又艰巨的任务。由于药品创新是一项系统工程，投入高、周期长且不确定性很大，仅靠企业独立研发有时难以胜任。特别是我国的大多数制药企业，规模小、资金少、技术薄弱、人力资源缺乏，创新能力较弱。企业研发投入占销售收入的比重大多在1%左右，国外的跨国企业多在10%以上，好的达到15%~18%。因此，政府在药品开发或药品创新的某些环节给予支持十分必要。国际经验也表明，大多数国家(无论是发达国家还是发展中国家)实际上均采取了一些激励性措施，如在创新资金投入、税收减免、创新平台建设等方面，对有创新意愿的医药企业给予积极支持。  七是建立国家医药储备制度。在战争、灾害、重大疫情和突发事件发生时，药品是重要的战略物资，为保证它们能够及时有效地供应，政府需要建立起国家医药储备制度。 此外，政府还有其它一些重要责任，例如制定医药企业废弃物排放标准、对医药企业进行征税等。 三、医药企业既要承担经济责任，又要肩负社会责任 认清药品领域中政府的责任并有效落实，是解决当前医药领