口服液灭菌柜(2.5m介绍.docVIP

技 术 文 件 项目名称： 制作单位： 单位代表： 制作单位：(盖章) 日 期：二O年月日  报价一览表 序 货物名称 规格、型号 数量 单价 （万元） 总价 （万元） 备注 1-1 安瓿检漏灭菌柜 两辆灭菌车，两辆搬运车 AQS-2.5 1台 15 15 含税 1-2 灭菌车 AQS-2.5配套 2辆 0.25 0.5 1-3 搬运车 AQS-2.5配套 2辆 0.25 0.5 2 技术服务费 免费 3 设备调试费人员培训费 免费 4 人员培训费 免费 5 运输、保险费 免费 6 其他 首次GMP验证服务免费 7 合计 大写：壹拾陆万圆整（￥160000.00元） 8 优惠价 大写：壹拾伍万伍仟圆整（￥155000.00元） 注： 1、216只托盘为1套灭菌托盘； 2、灭菌柜标配2辆灭菌车，2辆搬运车。 商务条款表 1、付款方式：预付30%，提货前付60%，余款10%质保期满付清。 2、质保期限：设备安装调试，验证合格后12个月。 3、交货时间：合同生效后60天交货。 4、运输方式：汽运到需方工地，运费由供方承担。 5、服务承诺：12个月保修，终身维护；优惠供应零配件；故障响应24小时 企业简介和质量保证 企业简介 张家港市环宇制药设备有限公司位于全国文明城市张家港境内。东邻上海，西接南京；南邻苏州、无锡，西靠江阴长江大桥贯通南北。沿江高速公路和204国道穿越张家港，水陆交通十分便利，并拥有第一个内陆型保税区的优势，地理经济条件得天独厚。 公司专业生产的各种消毒灭菌设备涵盖制药、医疗、生物、食品等领域，符合国家GMP验证和卫生防疫等部门的相关要求。 公司主要产品有水浴式、快速冷却、安瓿（口服液）灭菌检漏、纯蒸汽、中成药、脉动真空、卧式圆形、柜式、立式、台式等几大类百余种规格，适用于大输液、水针剂、口服液、罐装食品、生物制品、培养基、中成药、调味品、医疗器械、百级等洁净区域的无菌衣物及实验器械等产品和用具的灭菌操作。 公司技术力量雄厚，采用模块化组态设计方式，可开发生产用户所需的特殊规格产品，满足多元化市场需求。 环宇公司全体同仁以“诚信、敬业、求实、进取”的企业理念，竭诚为您提供优质的服务和高品质的产品，与您携手共创美好未来！ 质量标准 张家港市环宇制药设备有限公司在湿热蒸汽灭菌器的生产过程中，从设计、采购、制造、检测、包装、运输等方面均严格按照国家压力容器规范及ISO13485质量保证模式进行。 张家港市环宇制药设备有限公司对于登记在册的本公司用户，除了必要的日常维护和技术支持外，全面普及了每年2次的巡检制度，更好地达到了供需双方现场交流的目的。 灭菌柜基本要求F0值，最低的灭菌要求必须高于最小F0值 11 不得改变任何数据影响运行的灭菌程序 12 操作开始的时间和结束时间是作为运行数据来记录和打印 13 在任何情况下,操作员和维修人员都不能修改永久数据(历史记录数据，存盘文件) 14 压力控制为1KPa级,显示和打印为1KPa级 15 过程控制压力传感器输出信号为4～20Ma 16 设定的程序显示时间以秒为单位从0分到9999秒 17 程序互锁，程序运行时，不能进行密封门的开关操作 18 密封门开的编程程序的次序与生产工艺流程保护相一致 19 RTDPT100温度探头在控制过程中要迅速响应 20 灭菌控制能自动按设定的F0值进行 21 每一过程状态的总时间长度是自动计算,并作为运行数据记录和打印 22 读取的一系列温度的总误差(温度探头,输入模块,A/D转换):按PT100 A级标准 23 读取的一系列压力的总误差(压力变送器,输入模块,A/D转换):≤5mbar 24 每一项操作,象产品代码、批号和注释可用到的字符足够使用，并且作为运行数据自动存盘和打印 25 过程控制设计中要考虑到以后添加扩展模板,数字和模拟输入/输出模块等来满足特殊要求。 产 品 执 行 标 准 产品设备设计、生产制造、检测、验收、包装，全过程严格执行有关标准。 设计标准： GB150-1998 钢制压力容器 GB4793.1-1995 测量控制和实验用电气设备的安全要求 GB9706.1-1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 JB/T4709-2005 钢制压力容器焊接规程 JB4708-2005 钢制压力容器焊接工艺评定 YY0076-92 金属部件的镀层分类技术条件 GB9969.1-1998 工业产品使用说明书总则 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T 18