建立综合性医院标准化、规范化重大疾病生物样本模式初探.pdfVIP

• 224 • 中华医学科研管理杂志 2014 年 4 月第 27 卷第 2 期 Chin J Med Sci Res Manage.April 2014. Vo l. 27 .No. 2 ·信息管理._ 建立综合性医院标准化、规范化重大疾病 生物样本库模式初探 王晨卫建平李虹李育民 E摘要】 目的 综合性医院疾病分布广泛，呈现地区性、多样性，单一病种样本库相互封闭、欠规 范、缺乏信息化与安全保障。探讨适合在综合性医院建立标准化、规范化重大疾病生物样本库模式的 意义。方法 重大疾病生物样本数据库的建设，旨在建设符合国际标准的山西省重大疾病资源库，将 基础研究成果转化，加强基础研究和临床应用的结合，解决临床上早期诊断和早期治疗的问题，将有 助于开发针对这些疾病的早期预警、早期预防、早期治疗的新技术、新方法以及个体化治疗。作为山 西省最大的综合性三甲医院之一 山西省医科大学第二医院针对山西省重大疾病分布如恶性肿 瘤、骨关节病、慢性肾病、心脑血管病、风湿病、血液病等各系统疾病建立标准化、系统化、规程化的生 物样本数据库，并逐步建立疾病对照正常人群生物样本数据库，实现资源整合与共享。结果 医院是 生物样本库的主体，山西医科大学第二医院在院领导的支持下，由科技处和病理科牵头，成立重大疾 病生物样本库，逐步形成一总多分，由科技处统一分层管理的样本库模式，按照中国医药生物技术协 会组织生物样本库分会《中国医药生物技术协会生物样本库建设指南(试行)))要求，建立我院重大疾 病生物样本库总库(病理科为基地、科技处统一管理)。建立统一的 SOP 执行标准，信息管理体系，逐 步完善生物样本库总分库的网络信息管理，将患者信息、随访信息等诸多信息实现院内网络化统一管 理、资源共享。结论 综合性医院重大疾病生物样本库的建设是一个高度复杂、高度组织的系统化工 程，需要多学科通力合作，行政管理和协调参与=标准化的信息化管理建立标准化生物样本库必要条 件之一;高质量的样本和系统的临床随访资料;医学伦理、质量控制和安全保障;并充分发挥病理科及 各合作科室在组织库建设中的作用。 E关键词】 综合性医院; 生物样本库; 转化医学; 标准化 在国内外生物样本库建设逐渐标准化、专业化、 但在综合性医院，疾病分布广，种类多，单一病种样 产业化的形势下，我国作为生物医学资源的大国，目 本库相互封闭、欠规范、缺乏标准质控，缺乏信息化 前存在生物样本收集不规范、样本保存不完整，临床 与安全保障，如何能利用有效的资源建设完整、标 化、高质的生物样本数据库的模式有待尝试和探讨。 资料不全面、缺少具有法律保障的伦理监督、经费有 1 综合性医院疾病分布特点 限等诸多问题，国家卫生部已成立专门的管理机构， 综合性医院疾病分布广泛，呈现多样性、地区 制定规范，建立由上至下的全国性的网络协作机制， 性，取材的成本相对低廉，样本数量丰富，样本种类 提高各级医疗机构利用生物医学资源的意识。人体 多样、单一病种样本库相互封闭、欠规范、缺乏标准 生物样本为联系日益发现的分子(基因、蛋白等)信 质控，缺乏信息化与安全保障。针对综合性医院重 息与临床疾病关系的桥梁。目前，建立的生物样本 大疾病分布如恶性肿瘤、骨关节病、慢性肾病、心脑 库模式多为单一病种的肿瘤样本库模式，便于管理， 血管病、风温病、血液病等各系统疾病建立标准化、 001 :10. 3760/cma. j. issn. 1