中医医院制剂发展的思考.pptVIP

四、中医医院制剂的发展思路 （一）提高医院制剂质量，保证制剂的安全、有效和稳定 近年来，不安全用药事件屡屡发生，为确保用药安全，省药监管理部门加强了对医院制剂的监督管理力度，对医院制剂室的安全性检查不断在强化，这对保障医院制剂质量和促进医院制剂的健康发展非常有益。医院制剂质量直接关系到临床用药的安全性、有效性，直接关系到病人的生命安全， 医院在认真落实省药监管理部门提出的建议、意见的同时，应立足医院制剂室的实际，不断加强和完善软、硬件的条件建设，严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法规的要求，牢记“规范是保证，质量是根本”，规范操作，安全生产，确保制剂质量安全、有效和稳定，做到药监管理部门放心、医院放心、患者放心。 （二）结合临床需要，以特色中药制剂推动临床特色医疗 知名医院的塑造，需要有“名医”和“名科”，而“名医”和“名科”的形成需要有特色。而传承名老中医经验，将其经验方研发为医院制剂则是一种有效的载体。 专科建设是中医医院建设的重点，而特色的医院制剂则是特色专科建设的支撑点。医院制剂的多品种化，更能充分体现中医辨证施治的特点。要提高疗效、方便患者，这种特色制剂和特色诊疗的联动效应尤为明显。 如我院风湿科的蠲痹颗粒与痛风颗粒、骨科的清骨消刺颗粒、皮肤科的解毒靓肤丸、儿科的健脾养肝合剂、眼科的复方光明胶囊等中药制剂，制剂处方均来源于各临床科室名老中医长期实践的经方、验方，其有效性、安全性已经历史的验证，因其安全、有效，而深受患者喜爱，已经形成了“名科带动名药，名药促进名科”的良性循环，临床特色医疗优势非常显著。 （三）发挥临床优势，注重制剂品种的研发 中医医院制剂的发展离不开制剂品种的创新性和多样性。新制剂研发是个系统工程，应充分利用各方面的资源，特别是用好医院制剂离临床最近的先天优势，让临床医生成为参与制剂研发的主体，挖掘临床经验丰富的名老中医的经验方，为新剂型开发提供便利条件。 医药互补，各取所长，便于新制剂的快捷验证和迅速应用于临床，形成医院中医药发展的龙头，达到转化科技成果、带动学科建设、促进科技开发的目的，“名药”和“名医”才能协同发展，才能塑造出“名科”和“名院”。 如我院今年申报的柴丹振阳颗粒、前列通窍胶囊制剂就突出了“医药互补，各取所长”的优势。 （四）把制剂室从供应保障型向技术开发型转变，提供个体化配制服务 中医医院制剂的特点是制备数量少、周期短、品种多、适用性强、供应及时和直接面向临床。制剂室的工作应该紧密联系临床，以满足患者需求为宗旨，开展专科化、个体化服务，即从供应保障型向技术开发型转变，配合临床进行新剂型的研制工作，这是医院制剂未来工作的重点和发展方向。 如我院开展的按医师处方（一人一方），应用中药传统工艺加工而成的膏方制品，既符合患者的个体需求，又方便患者服用，目前已由最初的“冬令膏方”发展到了“四季膏方”，并显现出了良好的社会效益。 又如，广西柳州市中医院每个科室至少有 3 个专科制剂，在政府及医院的扶持下，制剂室与临床科室合作申报科研课题，每个课题至少下拨10万元的课题经费，用于制剂的工艺研究及质量标准的拟定。制剂室不再是一个单纯的制剂生产部门，而成了研发制剂的主力军，不断促进了制剂工作的发展。 （五）委托加工制剂，达到资源共享 随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》出台，药监部门对医院制剂室的建设和制剂的研发、审批、生产及使用等各个环节的管理更加严格和规范，医院制剂配制准入门槛逐步提高，医院制剂室建设成本在不断增加，中药制剂的研发和制剂室的建设经费直接阻碍中小医疗机构研发、生产中药制剂的热情。 但《医疗机构制剂配制监督管理办法》第 二十八条规定：“取得制剂批准文号，并属于‘医院’类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制。” 因此，制剂室的有无，不能成为中医医院是否研发中药制剂的基础，他只是决定自己能否生产制剂的前提，因即使自身不能生产，也可以委托药厂或有制剂室的医院生产，比如云南省中医医院制剂室，其委托加工的经验十分丰富，资源、利益共享便得到了很好的体现。委托加工生产不但能解决中小医疗机构没有制剂室生产问题，更有利于药监管理部门的管理和监督，有利于资源的合理配置，有利于形成规模化生产，有利于确保制剂质量和合理利润。 中医医院制剂的研发与应用,对中医院发挥中医特色优势起着举足轻重的作用，可促进“专科—专诊—专家—专药”链