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安普霉素 建议书 The Investigation and Analysis Report of Apramycin 生物化工研究院 2012年0月日 分子结构 安普霉素CAS37321-09-8，分子式C21H41N5O11分量539.58应用效果 市场现状 .1 生产厂家生产企业名称 GMP证号 濮阳泓天威药业有限公司 (2008)兽药GMP证字113号 山东齐发药业有限公司 (2009)兽药GMP证字144号 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 2011)兽药GMP证字187号 原药 3 ≥55% 注射液 76 20% 预混剂 387 3%、16.5% 可溶性粉 1028 40%、50% 总计 1494 3.2 价格 原料药：2012年6月，硫酸安普霉素（山东）报价350元/Kg(cpv标准550U/mg)。【8,10】 3.3 市场情况. 生产工艺 .1 工艺简介 中科院武汉植物所王有为中科院武汉植物所王有为研究员发酵放罐单位达6000/ml，提取收率75%。中国农科院兰州畜牧与兽药研究所与沈阳药科大学合作开发/ml，提取收率.2 工艺流程 生产流程：菌种发酵过滤树脂吸附洗脱浓缩脱色成盐干燥原料药原辅料混合成品(预混剂)。. 引进渠道 . 结论与建议 附录： 【1】安普霉素的体外抗菌活性 【2】泰乐菌素和安普霉素联合应用治疗畜禽细菌性感染效果良好，李有业，《当代畜牧》，2008年07期，沈阳大学;辽宁省新民市动监局新城动监所。 【3】健康网/C5/200902/C5_20090219153109_362453.asp 【4】硫酸安普霉素预混剂20%，美国礼来公司英国生产厂，2009)外兽药证字48号，2009.10-2014.09 【5】生产企业GMP证号 （2008）兽药GMP证字113号 濮阳泓天威药业有限公司 （2011）兽药GMP证字187号 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 （2009）兽药GMP证字144号 山东齐发药业有限公司 【6】原料药批准文号： 兽药字（2007）160011498 濮阳泓天威药业有限公司 兽药字（2006）150091498 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 兽药字（2010）150461498 山东齐发药业有限公司 【7】中国兽药信息网 【8】价格： 2012.2 部标 900元/ 河南以中国科学院武汉植物研究所王有为研究员为首的科研人员针对国家畜牧养殖业的需求，着重解决畜禽的肠道感染和耐药性问题，在安普霉素单组分高产菌种筛选认证、免疫屏障促生长机制、安全应用技术等方面作出了创新性贡献，通过诱变筛选出了稳定高产的单组分安普霉素生产菌种，研究出成熟的生产工艺，对安普霉素的药理学、毒理学、动物临床、对猪与鸡生产性能的影响及饲用安全性等进行了全面、系统的研究，取得了创新性成果，濮阳泓天威药业有限公司该项目的核心技术是Streptomyces tenehravills菌的选育，采用了国际上先进的选育技术,通过放射性射线照射等物理化学诱变，最终筛选出了能够产生单一组分——安普霉素的优良菌种,克服了国外产品为复合组分、产品纯度较低的缺点，在生产成本和产品质量等方面有较大优势。原料药生产过程中发酵放罐单位达6000/ml，提取收率75％，原料药效价600U/mg。成品含安普霉素为标示量的95.0％－105.0％，经河南省兽药监察所检验，成品所有性能指标均符合农业部新兽药质量标准。现已建成年产50吨原料药、500吨预混剂、10吨可溶性粉剂的生产装置/view.asp?id=1 【11】价格 2012.2.2 860元/十亿/C5/201202/C5_20120202163221_444550.asp 【12】2006.7.20 860元/十亿 濮阳泓天威/C5/200607/C5_20060720094413_298159.asp 【13】据《中国农村科技》２００１年８期报道，中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所与沈阳药科大学合作开发研制的硫酸安普霉素/ml，提取收率中国兽医药品监察所 安普霉素建议书 - 3 -