ISO9001-2008==研发部质量体系--培训资料剖析.ppt

Foresee ? 设计研发 ISO9001-2008质量体系要求 项目单位: 广东省顺德区霍斯车库门有限公司 总 经 理: 技术副总: 管理者代表： 项目管理: 研发人员： ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 7. 产品实现 7.1 产品实现的策划(项目流程计划; APQP流程图;策划程序） 无论提供有形产品或无形产品，都要经过一系列过程来实现，应识别并确定这些过程，并就如何开展过程活动以实现顾客满意的产品作出策划。 产品实现过程的策划应针对具体的产品、项目或合同进行。将质量管理体系的过程要求具体应用于各特定产品的实现过程活动中。 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 产品质量策划进度表(VDA:项目流程计划): 任 务 领 域 A 项目 委托 /询价 B 产品与 过程的 粗开发 的认可 C 产品具 体开发 的认可 D 生产过 程具体 策划的 认可 E 生产资 源采购 和制造 认可 G F 批量生产 的认 可 方案 持续改进过程 生产资源的采购 生产 从顾客角度验收产品 产品开发和验证 生产过程的策划和验证 里 程 碑 项目流程计划 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 确定 质量目标 · 识别产品质量特性 · 建立目标值，质量要求、约束条件 · 满足顾客、适用的法律法规全部要求 确定 实现过程 · 识别、确定所需的过程和子过程 · 确定所需的资源、设施、确保产品实现 · 确定建立哪些过程文件，确保过程有效运行并得到控制 确定 验证确认活动 · 过程的输出应对照输入要求加以验证、并按验收准则进行操作 · 确认活动可包括建模、仿真、试验和顾客参加的评审 确定 所需记录 · 记录的内容应能证明运行和产品符合要求，应考虑记录提供证 实的充分性 · 应考虑记录要求和记录的传递 产品实现过程策划的内容 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 示例 产品实现过程 顾客要求 7.2与顾客有关的过程 7.6监视和测量 装置的控制 特殊合同 新产品 现有产品改进 测量监控装置的工艺要求，关键工艺，设备的监视、测量方法和记录要求 7.4采购过程 7.5生产和服务提供 ·生产指令 ·设备维护 ·生产活动 ·产品防护 ·过程确认 ·交付 常规合同 原料的技术标准及验证方法和测试检验方法 7.1产品实现的策划 ·产品的质量目标 ·产品实现过程中各项标准 ·工艺技术文件，作业指导书 ·设备有关资源的配置说明 ·产品和过程检验及最终检验标准和方法 7.3设计和开发过程 识别 评审 确认 实施 策 划、设计和开发、评审、验证确认 计划供方评价 8.3不合格品控制 输出 合格产品和 服务的提供 产品和过程的监视测量记录、标准和方法要求 验收标准，使用和维护人员要求 采购物资验证 8.2监视和测量 满足顾客要求 输入 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 规定的用途所必需的要求 已知的预期用途所必需的要求 通过市场调研组织对顾客作出的承诺 产品固有质量特性，使用性能、可靠性、美学要求等 对产品交付和交付后的活动要求、交货期、包装、售后服务等。 应充分了解顾客的要求和期望 顾 客 规 定 求 要 的 产 品 用 途 所 必 需 的 要 求 组织确定的任何附加要求 法律法规要求产品的安全性环境要求等其他社会要求 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 7.2.2 与产品有关的要求的评审 在网上销售等情况中可评审有关的产品信息如产品目录、产品广告内容等。 合同评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。 返回 ISO 9001-2008质量体系要求—研发部教程 顾客 组织 组 织 顾 客 解 决 要 求 与