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PFMEA(GREEM)第四版剖析
课程大纲 FMEA的定义 FMEA的发展 FMEA的种类 FMEA的作用 FMEA作业流程 PFMEA制作讲解 练习/点评 FMEA的演变 FMEA的演变 FMEA的前身为FMECA,是在1950由格鲁曼飞机提出,用在飞机主控系统的失效分析 波音与马丁公司在1957年正式编订FMEA的作业程序,列在其工程手册中 60年代初期,美太空总署将FMECA成功地应用于太空计划。美军同时也开始应用FMECA技术,并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作业程序。 1985由国际电工委员会(IEC)出版的FMECA国际标准(IEC812), 即参考MIL-STD-1629A 修改而成。 FMEA 是QS 9000五大工具之一,最新版为第四版。 实施FMEA的目的及意义 累积经验,早期发现失效原因及采取因应之道 促进设计改良。 改善作业方法。 帮助作业人员训练,使其能学到正确找出失效原因的方法及采取有效的措施。 公司对经验的累积及技术能制度化的保存。 FMEA的时机 新设计、新技术或新制程,这时的FMEA是完整的设计、技术、或制程。 修改现有的设计或制程(假设其设计或制程FMEA已存在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、制程,以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。 使用现有的设计或过程于新的环境、地点(假设其设计或制程FMEA已存在),这时的FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。 预防观念 PFMEA(过程)制作 风险顺序(RPN) RPN=(S)x (O)x(D) 风险顺序数是严重度数(S)、频率数(O)和不易探测数(D)三者的乘积。 风险顺序数RPN是对设计风险性的度量。 风险顺序(RPN) RPN=(S)x (O)x(D) 风险顺序数是严重度数(S)、频率数(O)和不易探测数(D)三者的乘积。 风险顺序数RPN是对设计风险性的度量。 练习PFMEA FMEA总结 FMEA 流程 DFMEA与PFMEA的关系 FMEA与控制计划关系 FMEA第四版总变更 设计FMEA与过程FMEA的关系 现行的过程管制 过程控制的方式,有以下两种类型: 1 ) 预防:预防失效的原因/机制,或降低发生的机率。 2 ) 检测:检测失效的原因/机制,或失效模式据以采取纠正措施。 如果可能的话,第一种方式(预防管制)是较好的方式。 本手册 PFMEA 的过程控制有两栏 ( 意即:分开预防控制及检测控制 ),以协助小组能迅速以目视区分两种类型控制方式。 探测度 探测度的评价等级是与所列的过程控制有关。 为了降低侦测度评价等级,一般来说所规划的制程控制必须改善。 PFMEA 严重度评级表 PFMEA 频度评级表 PFMEA 探测度评估 PFMEA 探测度评估 建议措施 建议措施,应首先考虑高严重度,不建议用RPN目标值决定采取措施 一般来说不论 RPN 高低,当严重度是 9 或 10 时,特须注意现行的设计控制或预防/纠正措施要将该风险列入控制并采取措施。 建议措施 建议措施的考虑顺序应为:降低严重度、频度及探测度。 降低严重度S等级:只有修改设计才能降低严重度等级。 建议措施 降低频度O等级:通过对设计进行修改,进而移除或控制一个或多个的失效模式的起因或机现,可以降低频度的级别。 应该考虑但不限于下列措施: 设计防错以消除失效模式 修改设计几何尺寸利公差 修改设计以降低压力或替代缺陷(高失效可能性)零部件 增加冗余 修改材料规格 建议措施 降低探测度D等级:首选的方法是用防错的方法,增加设计确认/验证措施应会导致探测度等级的降低。在一些情况下,为增加探测可能性(如:降低探测度等级)可能会要求对特定零部件的设计变更。 另外,也需考虑下列内容: 试验设计(特别在失效模式的多种或相互作用的起因存在时) 修改试验计划 建议措施 措施结果追踪 过程负责工程师可使用下列方法确定建议措施已执行: 确定过程/产品要求已达到。 审查工程图面,制程/产品规格,和工序流程 确定所有的组装/制造文件的变更。 审查控制计划和作业指导书。 * 深圳冠智达顾问 深圳冠智达管理顾问有限公司 SHENZHEN GREEM MANAGEMENT CONSULTANT CO.,LTD 潜在失效模式及后果分析 Failure mode and effect analysis (FMEA) FMEA 定义 FMEA是一种工程技术(一种工具),用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機主 操縱系統失效分析 Boeing Martin Marietta Aerospace Com
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