CHJ400EGMP认证.docVIP

CHJ-400E槽型混合机 GMP 认 证 资 料 甘肃 ● 天水 天水华圆制药设备科技有限责任公司 天水华圆制药设备科技有限责任公司 文件名称 CHJ-400E槽型混合机 页 次 共2页 文件编码 版 次 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 实施日期 分发部门 目的：建立一个规范的CHJ-400E槽型混合机清洗规程。 范围：本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的CHJ-400E槽型混合机。 责任：丸剂车间、工程部、保全车间 编制依据：《药品生产质量管理规范》98年版，CHJ-400E槽型混合机使用说明书。 内容： 1、使用的清洁剂和消毒剂： 纯净水。 2、清洁工具：抹布、尼龙毛刷。 3、清洗频次：每班结束后或更换品种时。 4、清洁地点：就地清洁。 5、清洁方法：先关闭所有电源。 5.1、每班结束后或混合完一种物料应清洗一次。 5.2、用清水、尼龙毛刷将槽体物料所接触的部位冲刷，用抹布擦拭干净。 5.3、机器置于通风干燥处。 6、效果评价：用洁净白布擦拭无残留物。 7、注意事项： 7.1、设备在运转时严禁将上盖打开、将手伸向混合槽内，严禁用其他工具对槽内物料进行操作。 7.2、清洗时应断开电源，严禁将水直接冲到电气控制箱上，以防触电。