CNAS内审总结报告.doc

XXX实验室2014年第一次内审总结报告 XXXXXXXXXXX-2014 主 持 人 A(质量负责人) 内审时间 XXXX-XX-XX 1.审核目的： 评价质量管理体系运作的有效性及与认可准则的符合性。 2.审核依据： 质量管理体系文件和相关检测方法及法律法规；CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》检测和校准实验室能力认可准则的符合性。3.审核范围： 质量体系 4.参加审核的部门： 微生物实验室、质量部 5.审核人员： 第一组 组长：　员：组长：　员：6.审核过程综述： XXXX年X月X日至X日，XXX实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测实验参数X项，原始记录和报告X份，仪器设备档案10份。 不符合项的统计：审核过程中发现了一些不足，其中人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的40%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件未达到要求占20%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占20%。 本次内审发现的主要问题是： （1）人员技术业绩档案、设备档案不齐全，违反了准则中5.2.5和5.5.5； （2）个别检测和校准方法未及时确认，违反了准则中5.4.5.2； （3）设施和环境条件未达到要求，违反了准则中5.3.2； （4）检测和校准物品/样品的处置不合规范，违反了准则中5.8.1。 具体不符合项描述见附件3《不符合项报告表》 追踪：上次内审发现的不符合项（标准菌株未经期间核查）的整改措施（每月传种接代前进行菌种鉴定）有效，达到整改目的，符合质量管理体系运作要求。 结语： 质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》