保健食品企业GMP调查表格.doc.doc

1机构与人员管理 规范条文 重要性 实施的难易程度 很高 较高 一般 较低 很低 很难 较难 一般 较容易 很容易 1.1企业应建立生产和质量管理机构 √ √ 各机构和人员职责应明确 √ √ 1.2企业应配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员 √ √ 1.3企业负责人对本规范的实施负责 √ √ 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉保健食品相关的法律法规 √ √ 1.4企业生产和质量管理部门的负责人必须是专职人员，互相不得兼任 √ √ 应具有与所从事专业相适应的大专或相应学历 √ √ 能按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和质量管理中出现的实际问题做出正确的判断和处理 √ √ 1.5生产管理负责人一般有下列职责 √ √ 确保保健食品按书面规程生产、贮存，以保证保健食品质量 √ √ 批准与生产操作相关的各种工艺和操作规程并确保严格执行 √ √ 确保生产记录在提交质量部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理 √ √ 检查本部门厂房和设备的维护情况，以保持良好的运行状态 √