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第一、二章 1、药事管理的宗旨： 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 2、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 药品监督管理的限制性原则 3、药事管理的方法：行政的方法、法律的方法、 技术的方法、宣传的方法 4、药事管理的方法:行政、法律、技术、宣传的方法 5、法律方法的特点是： 阶级性、概括性、规范性、强制性、时效性 6、药事管理学研究方法具有多样性，目前常采用的研究方法: ①描述性研究 ②发展性研究 ③评价性研究 ④原因比较研究 ⑤实验研究 7、管理的职能包括： 组织、计划、控制 、 人员配备、领导工作 8、药品的特殊性包括：需要的迫切性、消费者低选择性、 两重性、专用性、质量重要性 9、管理的八大要素有： 机构体制、政策法规、人、财、物、时间、业务技术、信息 10、行政方法的特点：权威、强制、时效、单一性 11、经济方法的特点：利益性 多样性 12、控制的三个基本过程是： ①确立标准 ②衡量成效 ③纠正偏差 13、控制的种类有： 实时控制、现场控制、反馈控制、前馈控制 第三章 1、目前我国主管全国药品监督管理的机关 国家食品药品监督管理局 2、我国药品监督管理的主要内容有 药品管理、药事组织管理、执业药师管理 3、负责组织制定国家药品标准的是 国家药典委员会 4、药学领域中的质量是指 药品及其药学服务的优劣程度 5、药品质量监督检验的类型包括 抽查性、委托、复核、 技术仲裁、进出口检验 6、我国药品监督管理的原则 目的性 、方针性 、方法性 、限制性 7、我国药品监督管理的性质 专业性、政策性、综合性、实践性 8、我国药品监督管理的程序 ①监督检查 ②受理与立案 ③调查与取证 ④处罚决定 ⑤执行与结案 9、药事组织的概念是什么？ 10、宏观和微观管理的药事组织有哪些？ 11、我国药品监督管理的主要内容有哪几方面？包括哪些管理？ 12、SFDA各部门主要职能？ 第四章 1、《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不A（准X）予支付”的方式列出药品目录的各是 ①中药材②血液制品 ③中成药 ④中药饮片⑤西药 2、 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲（乙）类目录”分别是 ①由国家统一制定，各地可以适当调整，增减的品种数不得超过总数的15% ②由各省、自治区、直辖市分别制定 ③由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 ④由国家统一制定，各地不得调整 ⑤由各地参照国家制定的参考目录分别制定 3、《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 4、《执业药师注册管理办法》规定，执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位。 5、执业药师执业时应 ①遵守社会公德 ②公示《执业药师注册证》 ③佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡 6、我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是执业药师 7、在西方国家的医疗机构从事药学服务的药师是临床药师 8、我国药学专业技术职称制度的产物是国内的药师、主管药师及主任药师等 9、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理变更注册 10、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以注销注册 11、执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理再次注册 12、执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理变更注册 13、 执业药师的义务包括 ①为病患者提供质量保证的药品和药学服务 ②遵守法律、职业道德和相应的技术管理规范 ③ 维护病患者的健康利益和其他合法利益 ④ 向公众宣传医药保健知识 ⑤不断提高自身的执业素质 14、中国执业药师协会 2006.10.18发布的《中国执业药师职业道德准则》包括 ①救死扶伤，不辱使命 ②尊重患者，一视同仁 ③依法执业，质量第一 ④进德修业，珍视声誉 ⑤尊重同仁，密切协作 15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责有 ①以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则 ②对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 ③参与本单位对违法事故的处理 ④开展治疗药物的监测