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药剂学实验指导——组织学生参观药厂注射剂车间
实验十六 组织学生参观药厂注射剂车间
参观目的
通过参观药厂了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及实施GMP的基本概况。
了解药厂注射剂生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种和质量要求。
参观报导
1．．洁净室）应如何设计，注射剂生产应如何管理？
附：注射剂工业生产
工艺流程
2．生产所需设备
序号 工序 设备名称 示例图 1
制水
多效蒸馏水器
二级反渗透系统
贮水槽 图16-1
图16-2 2
配料
配液缸
钛芯脱炭过滤器
筒式微孔过滤器
微孔薄膜滤器 图16-3
图16-4
图16-5
图16-6 3 理瓶 理瓶机 图16-7 4 洗瓶 注水机和
超声波洗瓶机
隧道式自动干燥灭菌烘箱 图16-8
图16-9
图16-10 5 灌封 拉丝灌封机
安瓿瓶洗烘灌封联动机组 图16-11
图16-12 6 灭菌 高压灭菌烘箱 图16-13 7 灯检 标准澄明度检查操作台 图16-14 8 印包 安瓿印安包装机 图16-15
2
10万级
安瓿的灭菌冷却
1万级
安瓿预处理
成品质检
印 包
灯 检
灭菌检漏
配 液
过 滤
灌 封
注射用水制备
注射用水制备
图16-1多效蒸馏水器
图16-2二级反渗透系统
图16-3配液缸
图16-4 钛芯脱炭过滤器
图16-5 筒式微孔过滤器
图16-6微孔滤膜滤器
图16-7理瓶机
图16-9 超声波洗瓶机
图16-8 注水机（左）和甩水机（右）
图16-10 隧道式自动干燥灭菌烘箱
图16-11 拉丝灌封机
图16-12 高压灭菌箱
16-14 标准澄明度检查操作台
16-15 安瓿印字包装机
16-13安瓿洗烘灌封联动机组
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