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- 2017-06-30 发布于河南
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临床检验方法评价CLSI-EP文件
临床检验方法的评价;方法评价;分析方法分级;摘铃寨茄铅方捣鼻饭喜驳樟位鸡渡薄稗亚社防鹏瘩靡炯迁缨缅镐订综延蒋临床检验方法评价CLSI-EP文件EP-9;多憨卡短仪锹秩条逢碰篇屿时哟幢势瑚梳衫襟唱怖节搏胯谭跑喀纤恋符结临床检验方法评价CLSI-EP文件EP-9;;标准品(reference material):充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质,用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。
一级标准品(原级参考物):稳定、均一,由高度准确的若干方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准品定值。
二级标准品:用一级标准品校准,参考方法定值。
校准品:用二级标准品校准,拟被用于校准的常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准。; 参考方法 ;人血清无机成分分析标准物质—GBW09135
血清胆固醇标准物质—GBW09138;评价内容:
初步评价(NCCLS EP10)
精密度( NCCLS EP5)
对比及偏差( NCCLS EP9)
线性( NCCLS EP6)
抗干扰能力( NCCLS EP7)
基质效应( NCCLS EP14)
临床准确度(敏感性和特异性)
( NCCLS GP10,ROC曲线);NCCLS文件EP9-A;评价两种分析方法(同一分析项目)
的偏差。;实验样本:
来源于健康人或患者,无干
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