乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒.PDFVIP

乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒 PCR-CE测序, 基因检测公认 “金标准”  流程简单：分析可靠，结果明确可信  灵敏准确：野生型背景中检测所有突变  高效可靠：最少量反应中完成多个检测  低起始量：血清或血浆，只需 20ng DNA  临床认证：3500Dx 测序仪， SFDA 认证 乙型肝炎病毒基因耐药试剂盒 本试剂盒针对乙型肝炎病毒（HBV）基因的聚合酶的逆转录区（Polymerase reverse transcriptase）设 计引物，扩增密码子 143 到 279（包含YMDD 突变 M204V/I 位点）的408bp 片段。经 PCR 扩增后，利用 3500Dx 测序仪进行测序，对此 HBV 耐药片段进行序列分析。可轻松将六种主要乙肝药物的二十个以上耐药位点 检测增加到实验室，让 3500Dx 系列基因分析仪效用发挥到最大。适用于血清或血浆样本。检测结果只供 研究用，不能作为临床诊断的依据。 乙肝耐药机理 乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)是一种经血液传播的嗜肝 DNA 病毒，是导致慢性肝炎、肝癌和肝硬化的重要因素。使用核苷酸药物 一定时间后，会出现耐药基因突变。因此通过测序法检测 HBV 耐药基因 突变点有助于判断治疗的效果、制定个体化抗病毒治疗方案。 用药过程中，患者体内 HBV DNA 及谷丙转氨酶 ALT 逐渐下降，达到 平稳期，病情减轻。此时 HBV 难被完全清除，处于低复制非活动时期。 随着用药时间延长，对药物敏感的野生株数量下降，具有耐药突变的变 异株因对药物不敏感，而得以不断复制、增加，导致乙肝病毒及 ALT 重 新上升，肝炎复发。耐药发生后果为药物疗效的降低和丧失，肝炎复发、 乙型肝炎病毒 肝病急性加重、肝硬化，甚至出现肝衰竭。因此需根据患者病情及各类 指标的变化制定个性化的治疗方案。 乙型肝炎简介 乙型肝炎主要通过母婴、血液和性接触等途径传播。乙肝的临床表现多样化，据资料统计，乙肝病 毒携带者如果治疗不及时，将有~45%转化成慢性肝炎，~38％的慢性肝炎患者将恶化成肝硬化、肝腹水， ~34％的肝硬化患者发生癌变。据 WHO 统计，全球约 20 亿人曾感染过 HBV。其中，约有 3.5 亿人为慢性 感染者。每年约有 100 万人死于 HBV 感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。我国目前 HBV 携带 者约 9300 万人，其中约 2750 万人为慢性肝炎。 YMDD 变异与拉米夫定耐药 YMDD 是 4 个氨基酸的缩写，位于乙肝病毒 DNA 聚合酶上，是拉米夫定的主要作用位点。如果该位点 发生突变，就称为 YMDD 变异。最常见的 YMDD 变异是 M(酪氨酸)被 V(缬氨酸)或 I(异亮氨酸)取代，分别 称为 YVDD 或 YIDD 变异。一旦发生变异，拉米夫定对乙肝病毒的抑制作用就大大下降，称为拉米夫定抵 抗。 乙肝抗病毒治疗与耐药的产生 长期服用核苷类药物易产生耐药。在用药过程中，患者体内 HBV 及谷丙转氨酶 ALT 逐渐下降，继 而达到一个平稳期，患者病情减轻。此时，HBV 很难被完全清除，处于一个低复制非活动时期。随着用 药时间延长，对药物敏感的野生株数量下降，有耐药突变的变异株因对药物不敏感，得以不断复制、 增加，导致 HBV 及 ALT 重新上升，使得肝炎复发。病毒耐药变异及病毒突破发生。耐药发生的直接后 果为药物疗效的降低和丧失，肝炎复发、肝病急性加重、肝硬化，甚至出现肝衰竭。在用药过程中， 需根据患者病情及各类指标的变化制定个性化的治疗方案。 治疗过程中，病毒耐药变异、病毒突破发生示意图 Lok McMahon，2007，