一篇好的临床医学论文是如何写出来的.pdfVIP

笔者今天和大家聊的是临床医学论文应如何写作的问题。首先我们先来弄清楚临床医学 是什么。临床医学研究通常是有人类志愿参与的医学或临床研究，根据事前决定好的研究方 案进行仔细的调查。临床医学研究项目通常是漫长的过程，可能要话 5 到 7 年或更长的 时间，通常是某研究程序延伸的最后一步。我们知道临床医学研究的试验涉及人体研究，主 要是评估药品或治疗方式的效果，增进医疗知识。根据美国国立卫生研究院 （National Institutesof Health，NIH）所定义：临床医学研究研究一医疗策略、治疗方式或设备对人 体是否安全有效。这类的研究也可显示何种医疗方式对特定疾病或人群最好。 一般来说，临床医学研究项目通常要花很久的时间，可能需要 到 年甚至更久， 5 7 因此通常会分期进行，而每一个阶段有不同的目的，NIH 对临床医学研究分期的定义如下： Ⅰ期临床医学研究：小组 （ 到 人）测试新药或治疗方式，评估安全性并找 1. 20 80 出副作用，找出效用的初期征兆。 Ⅱ 期临床医学研究：将药物或治疗方式实施在更大群的人身上 （ 到 人）， 2. 100 300 用意是评估效用并取得更多副作用和风险的信息。 3. Ⅲ 期临床医学研究：将药物或治疗方式实施到 1 千至 3 千人的团体确认有效性， 并与其他治疗方式进行比较，评估整体利益与风险。 4.Ⅳ 期临床医学研究：待药物通过上市后进行，目标是获得风险、利益和更好的用法 等信息，也称为上市后监查研究 （post-marketing surveillance studies）。 我们再大致给临床医学研究分一下类，主要有以下几种： 观察性 （ ）：观察性研究中，调查人员或研究人员会观察给病患的治疗 1. observational 方法或管理方式，然后记下结果。不过，研究人员不会提供干预。 筛选试验 （ ）：此种研究测试检测特定疾病或健康情况的最佳方式。 2. screening trials 3.干预性 （interventional）：在干预性临床医学研究中，调查人员会给参与者指定的 治疗或干预方式，然后将结果跟对照组进行比较，对照组可能使用不同的治疗方式或没有进 行任何治疗。 预防试验 （ ）：此试验的目的是找到预防疾病发生或复发的方法， 4. prevention trials 通常包含改变用药、疫苗或生活方式。 治疗试验 （ ）：这是设计用来测试新的治疗方法、新的药物组合、新 5. treatment trials 的手术方式或放射治疗。 6.生命质量试验（quality of lifetrials）：又称支持照护试验（supportive caretrials）， 这些研究探索改善久病人们的生活质量与舒适度。 7.诊断试验 （diagnostic trials）：旨在找出诊断疾病或健康情况时，更好的测试方式 或程序。 临床医学研究需要非常小心规划。由于牵涉到人体，试验必须遵守严格的科研和道德标 准，保护参与试验的病患或参与者的权利与安全。一旦研究团队清楚研究想法跟设计后，就 该开始进行研究方案 （research protocol）设计。研究方案是详细的研究计划，可以当作 执行研究的蓝图，用意是在回答特定研究问题的同时保护参与者的健康。设计快速有效的研 究方案至关重要，临床医学研究评审及管理委员会 （institutional review boards，IRB） 会根据研究方案决定是否要核准研究。 研究方案通常是由专家小组做准备，研究团队中的所有调查人员都必须要恪守方案内容。 研究方案需包含以下要素： 1.IRB 核准： 在美国，大部分的临床医学研究在开始前都需要取得