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深圳兄弟高登眼镜（连锁）有限公司 ISO9001:2000质量管理体系基础知识培训200６/０３/15广州卓尔管理提升顾问公司讲师 蔡劲松 培训日程及课程安排 目 标 本课程结束时，学员应该： 熟悉ISO9000族标准产生的背景 了解认证及部分知名的认证机构 了解ISO9000和ISO9001、ISO9004的关系 理解ISO9000系列标准中术语和词汇的正确用法 理解质量管理体系实施的目的 理解质量管理八项原则及其运用 第一部分section 1 质量系统标准的发展 Evolution of quality system standards 什么是ISO？ ISO是一个组织的英语简称，其全称是：（International Organization for Standardzation）翻译成中文为：国际标准化组织。 ISO是国际上最大的标准化组织，它成立于1947年2月23日，总部在瑞士的日内瓦。 ISO现有成员国130多个成员团体。 ISO宣称：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 质量体系标准的产生 第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛发展。部分国家政府的采购军品提出产品特性的要求，还对供应厂商提出质量保证的要求。 50年代，美国颁布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，是最早的质量方面的标准。 1979年，ISO成立质量管理和质量保证的技术委员会（TC/176），负责制定质量管理和质量保证标准。 质量管理体系的标准编号原则 ISO 9000:2000版改版状况 2000版系列标准 ·ISO 9000 质量管理体系――基本原则和术语 ·ISO 9001 质量管理体系――要求 ·ISO 9004 质量管理体系――业绩改进指南 ·ISO 19011 质量和环境审核指南（是ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的组合） ISO9001:2000与94版的重要区别 第二部分section 3 认证机构 Certification bodies 国务院办公厅下发通知全面加强和规范认证认可工作 内容摘要： 组建国家认证认可监督管理委员会，统一管理、监督和综合协调全国的认证和认可工作 对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品要实行强制性认证制度 要加强对认证机构以及认证咨询、培训机构的管理。认证机构及认证咨询、培训机构的设立必须事前经国家认监委批准，工商部门凭批准文件依法登记注册 认证机构（一） 第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 认证机构 第三部分section 3 质量管理体系基础和术语 Base and terms of Quality management system 术语的分类 共80条，分为10个部分： 第一部分 有关质量的术语 5条 第二部分 有关管理的术语 15条 第三部分 有关组织的术语 7条 第四部分 有关过程和产品的术语 5条 第五部分 有关特性的术语 4条 第六部分 有关合格（符合）的术语 13条 第七部分 有关文件的术语 6条 第八部分 有关检查的术语 7条 第九部分 有关审核的术语 12条 第十部分 有关测量过程质量保证术语 6条 术语的概念关系与概念图 质 量 请判断下述说法的对错 奔驰比桑塔纳的质量好 质量就是符合要求 质量是检验出来的 质量是制造出来的 质量是设计出来的 一组固有特性满足要求的程度 （质量=满足要求） 顾 客 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 注一：通常质量方针与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架 注二：本标准中提出的质量管理原则可以为制定质量方针的基础 质 量 目 标 在质量方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定 注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标 有关管理的术语 过 程 过程模式 合格、不合格、缺陷 纠正