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诊断试剂系列新品原料推荐 1、酶法检测糖化血红蛋白 糖化血红蛋白(HbA1c)是目前糖尿病(DM)实验诊断方法中最常用的血糖监控指标,它主要反映患 者近 2～3 个月血糖控制的总体水平，自上世纪 70 年代以来已广泛的应用于 DM 诊疗的各个方面。糖 化血红蛋白的临床实验室检测方法则已从最初的电泳法、色谱法等发展到如今的免疫比浊法、化学发光 法和酶法。近两年应用酶法测定糖化血红蛋白在各实验室相继展开，直接酶法具有良好精密度及准确度， 不易受其他因素干扰，结果准确可靠，方法简便易行。 检测原理：特殊蛋白酶分解血红蛋白（Hemoglobin, Hb），3-5 分钟内果糖基氨基酸从 Hb 分离， 后经果糖基氨基酸氧化酶(Fructosaminase, FAOD)产生 H O ，H O 与 POD 与色原 N-(羧甲基氨羰 2 2 2 2 基)-4，4-二甲氨基二苯胺钠盐(DA-64)反应，在 751nm 测吸光度改变。 2、CNP-NAG 应用于肾损伤早期检测 N- 乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG-ase）在尿中活性的测定，在临床上应用已有 20 多年的历史。实 践证明，它是能早期发现肾脏损害成绩最好的尿酶。尿中此酶主要来自肾近曲小管上皮细胞，分子量约 130-140kd，尿中 NAG-ase 活性升高，除前列腺炎和精液混入外，是各种肾实质早期损伤的敏感标 志物。参阅 20 多年来中外文献，测定 NAG-ase 可以提供许多重要的临床信息。 NAG(EC3.2.1.30)是一种溶酶体酶，广泛分布于人体各组织中，但在前列腺和肾脏近端肾小管中 含量最高。NAG 分子量约为 130-140kd，在正常情况下，血清中 NAG 不能通过肾小球滤过从尿中排 泄。尿中 NAG 活性升高，除前列腺炎和精液混入外，常是肾脏损害的标志。尿液 NAG 总活性及其同 工酶是目前临床上最常用的测定指标。 检测原理：样品中的 NAG 作用于底物 2-氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷(CNP-NAG)， 水解游离出 CNP，其生成速度与样品中酶活性在一定范围内成正比，可在 400-405nm 测定每分钟吸 光度的变化（△A/分），计算 NAG 的活性。由于色团的 pKa 为 5.5，与 NAG-ase 的最适反应 pH4.8 接近，可在反应条件下直接显色，无需再行碱化，具备了速率法测定的条件。 （1）、性质稳定，干粉可长期保存，制成工作液，条件合适也可稳定至少一周 （2）、操作简单、省时，无需逐个测样品空白，也不必碱化呈色 （3）、有足够的灵敏度，可支持临床检出其相应的目标物。 （4）、有较高的准确性和精密度。 3、CNP-AFU 和 M-G-CNP-AFU 应用于原发性肝癌检测 原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强 的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第 3 位，仅次于胃癌和食管癌。早诊断、早治疗，是延 长生存期、降低死亡率的关键。甲胎蛋白（AFP ）是诊断 PHC 的重要指标，但 30%～40%的 PHC 患 者 AFP 阴性，因此寻找更特异、敏感的肿瘤标志物和诊断方法是研究肝癌的重要课题。 α-L-岩藻糖苷酶(α-L-Fucosidase, AFU)是一种溶酶体酸性水解酶，存在于人体肝、胰、脑、肺、 肾纤维细胞等溶酶体内，以肝肾含量最高，它主要水解含有岩藻糖的脂质，粘蛋白及粘多糖. 正常组织 糖苷酶的释放率变化很小(孕妇除外)，从而使血清糖苷酶维持在一定范围内. 血清 AFU 水平测定以往主 要用于该酶缺陷引起的岩藻糖酶缺陷病. 近年来发现肝癌患者血清 AFU 水平有别于其他肝胆疾病，呈 显著性升高，在动物实验中观察到 morris 鼠肝癌组织中AFU 活力较正常肝脏高 7 倍，可作为一项肝 癌非特异性标志物用于本病的诊断，其阳性率为 73.9%～81%，特异性为 90%. 在 AFU 阳性与阴性 肝癌患者中，AFU 阳性率之间无明显差异。 检测原理：2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻糖苷（2-Chloro-4-nitrophenyl-Alpha-L- Fucopyranoside, CNP-AFU）被样本中的α-L-岩藻糖苷酶作用水解产生 2-氯-4-硝基苯（CNP）, 或 者 MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷(M-G-CNP-AFU)被样本中的 α-L-岩藻糖苷酶的作用，水解产 生 MG