过程监视和测量实施方案表.docVIP

附录B： 过程的监视和测量项目、职责分配及实施方案表 序号 过程名称 与过程关联的 主要部门 监视和测量 的内容 监视和测量 的方法 频次或安排 执行责任 部门/人员 1 文件控制 （4．2．3） ●品质部 ●文件控制及管理 ●监视 ——定期抽查 ●1次/月 ●品质部 2 记录控制 （4．2．4） ●品质部 ●记录的管理 ●记录的填写 ●记录的保存 监视 ●1次/月 ●品质部 6 制定/分解质量目标 （5．4．1） ●各部门的领导 ●具体的目标内容 监视 ——制定的目标是否符合要求； ——是否已分解并具有可测量性； ●测量 ——对目标进行测量，保持记录。 ●1月/年 ●各部门的领导 序号 过程名称 与过程关联的 主要部门 监视和测量 的内容 监视和测量 的方法 频次或安排 执行责任 部门/人员 10 内部沟通 (5．5．3) ●各部门 ●监视 ——沟通渠道的适宜性； ——沟通的有效性。 ●对因沟通不畅造成的失误进行统计 ●日常进行； ●每月统计一次 ●各部门主管 13 纠正措施 （8．5．2） 与不合格项有关的部门/人员 ●监视 ——不合格项实施纠正措施的适宜程度； ●测量 ——不合格项实施纠正措施的效果。 ●监视 ——检查纠正措施的记录； ——对纠正措施批准前的审核。 ●测量 ——对纠正措施的实施结果进行验证。 ●发出纠正措施通知书之前 ●纠正措施完成之后或按月进行。 ●管理者代表 ●品质部 14 预防措施 （8．5．3） 存在潜在不合格的部门 ●监视 ——预防措施的可行性及效果。 ●对预防措施批准进行分析与确认； ●对预防措施的效果进行评估/验证。 ●发出预防措施通知书之前 ●对预防措施实施完成之后 ●管理者代表 ●品质部 序号 过程名称 与过程关联的 主要部门 监视和测量 的内容 监视和测量 的方法 频次或安排 执行责任 部门/人员 16 资源提供的确定 （6．1） ●最高管理层 ●监视 ——QMS对资源的基本需求是否已得到满足 ●有无因资源的不足使体系的运行受到影响 ——造成顾客投诉； ——造成质量下降。 ●利用调查表对以上内容进行调查 ●1次/半年 ●品质部 24 产品实现的策划 （7．1） ●工艺规划部 ●产品开发部 ●监视 ——策划的责任； ——产品的质量目标和要求； ——实现的过程； ——文件和资源； ——是否规定了产品要求的验证，确认、检验活动以及产品的接收准则能力。 ●对内容进行验证 ●在产品实施提供过程之前 ●最高管理者指定的人员 ●品质部 序号 过程名称 与过程关联的 主要部门 监视和测量 的内容 监视和测量 的方法 频次或安排 执行责任 部门/人员 26 评审与产品/服务有关的要求 （7．2．2） ●参与评审的部门/人员 ●市场部 ●监视： ——评审记录 ●追溯 ●7.2.2规定的内容是否有评审结果 ●结果是否有受权人签字 ●进行工程设计之前 ●品质部 ●内审组 33 采购过程 （7．4．1） ●生产配套部 ●监视 ——采购信息； ——采购产品的控制； ——采购过程的控制； 测量 ——供方的资格。 ●利用内审 ●利用《合格供方名单》及评审资料进行追溯性测量 ●1次/年 ●2次/年 ●内审组成员 ●品质部 35 采购产品的验证 （7．4．3） ●品质部 ●监视 ——文件的有效性； ——抽样方式； ——人员资格； ——测量装置的适宜性和有效性； ——标识与记录。 ●内审 ●抽查 ●1次/年 ●一次/月 ●内审组成员 ●品质部 序号 过程名称 与过程关联的 主要部门 监视和测量 的内容 监视和测量 的方法 频次或安排 执行责任 部门/人员 37 生产和服务提供过程的确认 （7．5．2） ●工艺规划部 ●监视 ——确认的条件和结果； ——确认评审与批准的原则； ——对设备的要求； ●人员的资格； ●特定方法和程序 ●对内容的充分性和适宜性进行审核 ●2次/年或内审时 ●以下部门的有关人员： ——品质部； ——生产配套部门； ——产品开发部门。 39 追溯 （7．5．3） ●品质部 ●各制造分厂负责人 ●生产配套部 ●监视 ——需保持的记录 ●随意选择某一产品/服务/过程的子项目追溯其始终的记录 ●1次/月 ●与本过程有关联关系的部门领导 序号 过程名称 与过程关联的 主要部门 监视和测量 的内容 监视和测量 的方法 频次或安排 执行责任 部门/人员 42 监视和测量装置的控制 （7．6） 品质部 ●监视： ——校准周期； ——使用维护要求； ——首次校准； ——标识； ——使用维护； ——周期校准； ——修理/调整后的校准； ——停用与报废； ——记录。 ●检查相应分过程的记录 ●1次/每季 ●品质部责人 46 产品的监视和测量 （8．2．4） ●品质部； ●监视