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检测实验室质量监督工作有效性探析 　　摘要 本文从ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中有关实验室质量监督工作要求出发，围绕监督对象、质量监督员要求、监督时机和记录、监督方式以及监督效果的评价等5个方面?热荩?对检测实验室质量监督工作的有效性进行探讨 关键词：检测实验室；质量监督；有效性 引言 检测实验室质量监督是检测实验室质量活动的重要内容，也是实验室管理体系有效运行关注点。质量监督是为了确保检测满足规定的要求，对检测人员所从事的检测作业活动进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析的过程。质量监督的作用在于确保检测作业活动规范有效进行，避免出现不应有的偏差和失误，保证检测结果的质量。在实际检测工作中，如何提高检测实验室质量监督的有效性，本文试从以下几个方面探讨 1 质量监督对象 质量监督应对检测过程所涉及的各个环节进行了解、观察，对被监督人员的技术能力和检测过程的符合情况做出评估，并指导被监督人员对存在的问题及时进行纠正。ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》[1]“4.1组织”和“5.2人员”要素中，对质量监督工作如下规定： 4.1.5 g）由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分监督； 5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督； 5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作 这些条款明确地指出了质量监督的对象，就是检测人员及其从事的检测过程，这个过程包括了人、机、料、法、环、测等因素。具体来说： 一是人员。主要是监督检测人员，包括在培员工。当实验室因检测工作的需要而使用签约人员及其他的技术人员、关键支持人员参加检测活动时，这些人员也视为实验室的检测人员，实验室应根据需要对其进行监督。应该关注被监督人员是否具备相应的能力，对标准方法的理解是否正确，检测方法、操作步骤、数据处理是否准确。当发生事故以后被监督人员的处置措施是否得当等等。在化学分析领域，关键检测人员是否掌握测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定 二是设施和环境条件。监督设施和环境条件是否符合试验要求 三是检测方法及方法确认。监督所使用的检测方法是否现行有效并受控，是否偏离，方法的选择是否满足客户需求，使用非标方法是否经过适当的确认 四是设备。监督所使用的设备是否达到要求的准确度，并满足实验室的规范要求和相应的标准规范。是否定期对设备的符合性进行核查，是否得到维护，相关的记录是否完整 五是测量的溯源性。对显著影响检测和抽样结果的准确性或有效性的设备在投入使用前是否经过校准。检测标准物质、关键消耗性材料是否经过符合性验收，其保管和领用是否符合规范 六是样品的接收管理和抽样。样品的接收是否检查样品的状态，样品的抽样、状态标识、流转、储存等是否符合要求，能否正确识别样品标识和样品质量 七是检测记录和报告。原始信息记录是否完整，报告、记录格式是否符合规范，数据处理和计算是否正确，数据修约是否符合规范，检测结果表达是否正确 2 质量监督员要求 应由熟悉实验室检验工作程序和检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正的技术业务骨干担任质量监督员。实验室应明确质量监督人员的职责、权限（包括发现偏离、不符合处置权限） 针对不同检测类型、不同专业范围应配备符合条件、有能力的质量监督人员。如在CNAS-CL14：2010[2]《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》对监督人员有明确的规定：如无损检测中，规定监督人员应具有无损检测技术的专门知识和经验，并具有所负责监督的无损检测专业的Ⅱ级及以上人员的资格等；又如在微生物检测领域[3]，明确要求：实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全 应有足够比例的监督人员。不同实验室的人员素质和工作熟练程度、仪器设备和环境设施等资源条件及从事检测活动的复杂程度等具体情况不同，实施充分监督所需的人员数量也是不同的。例如，实验室人员工作熟练程度较低，或仪器设备自动化程度较低而需要操作人员凭经验进行操作或判断，或所从事的检测工作复杂程度高时，可能就需要更多的监督人员。总之，要有足够的监督人员实施监督 3 质量监督时机和记录 3.1 质量监督时机 在培员工、新上岗人员、间隔一定时间重新上岗的人员或转岗人员；检测过程的关键控制点和环节；检测技术