人体植入器械质量跟踪实践.pdfVIP

医疗设备伤鲁 人体植入器械质量跟踪实践 李雪原，李铁玲，潘艳平 德医学院附属医院， 河北 承德 067000) 【摘 要】人体植入器械用后质量跟踪，产品及相关各方数据信息的准确性、有效性、一致性及可追溯性，对于术后随访、科研资 料利用．以至于做为法律凭证都是必要的。本文具体介绍了相关规定和实践中的操作方法。 【关键词】植入器械；质量跟踪；高值医用耗材 【中图分类号】RI97．323 【文献标志码】C [文章编号]1007—7510(2007)12—0066—03 Practice of the Quality Trace for Implant in a Human Body LI Xue—yuan，LI Tie—ling，PAN Yan—ping (The Ho~