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国家基本药物抗菌药物管理办法 基本药物 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 “适应基本医疗卫生需求”是指优先满足 群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵; “剂型适宜”是指药品剂型易于生产 保存,适合大多数患者临床使用; “价格合理”是指个人承受得起,国家 负担得起,同时生产经营企业有合理的利 润空间; “能够保障供应”是指生产和配送企业有 足够的数量满足群众用药需要; “公众可公平获得”是指人人都有平等获 得的权利。 基本药物的使用 基本药物零差率销售 优先使用基本药物 提高基本药物使用率 基本药物报销比例高于非基本药物 合理使用基本药物 促进合理用药的措施 采购价不得高于网上最高价限 药剂科定期公示基本药物价格 各临床科室优先基本药物 实施监控,通报基本药物用药品种比和用药金额比。 实行处方点评制度 医务科应定期组织相关知识培训 加强临床药师的培养 列入科室绩效考核范围 抗菌药物合理应用 抗菌药物筛选原则 抗菌药物品种35种以内 同一通用名称注射剂型和口服剂型各控制在2种以内,处方组成类同的复方制剂控制在1-2种 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品种,注射剂型不超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂不超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规 深部抗真菌药物的品规不超过5个品规 抗菌药物的联合应用要有明确指征:单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药: (1)病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。 (2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。 (3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 (4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。 (5)由于药物协同抗菌作用。联合用药通常采用2种药物联合。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增加。 抗菌药物临床应用 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% 以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理: 1、医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。 Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。 2、术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。 抗菌药物使用前微生物检验样本送检率 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%; 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%; 接受特殊使用级药物抗菌药物治疗的住院院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 1、住院、门诊、急诊抗菌药物使用率分别不高于多少。 2、抗菌分级原则 。 3、抗菌药物具体使用人员资质。 4、抗菌药物微生物检验样本送检率。 * 组成要素 基本药物遴选 供应系统 人力资源开发 研究 药品监管 合理使用 可负担性 药品财政 监测和评估 国家基本药物目录与医保目录关系 产生的作用不同:引导产业和市场;支付参保人 费用依据。 制定依据不同:安全、有效和社会基本用药水平;疗效、安全,基金承受能力。 应用范围不同:全社会所有人群;参保人员。 执行效力不同:临床指导作用;支付费用时执行。 非限制使用:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 限制使用:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物; 抗菌药物分级定义 特殊使用:具有以下情形之一的抗菌药物: 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 疗效、安全性方面的临床
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