太原市同级医疗机构检验结果互认检查解读剖析.pptVIP

* 太原市同级医疗机构 检验结果互认检查解读 二〇一五年十月十日 一、医学检验结果互认项目 根据山西省卫计委的要求检验结果互认项目如下： 1、三级医院（50项） ①临床生化20项，包括：钾、钠、氯、钙、磷、镁、葡萄糖、尿酸、尿素、总蛋白、白蛋白、球蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、r-谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯。 一、医学检验结果互认项目 ②临床免疫10项，包括：乙型肝炎表面抗原（基于确证基础上）、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)?（基于确证基础上）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）（基于确证基础上）、梅毒抗体（特异）（基于确证基础上）、乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA、甲状腺功能测定（TSH、T3、T4、FT3、FT4）、肿瘤标志物（AFP、CEA定量测定）、前列腺特异性抗原（PSA）。 一、医学检验结果互认项目 ③临床微生物7项，包括：细菌涂片检测、真菌涂片检测、结核分枝杆菌涂片检测、细菌鉴定（常见需氧菌）、耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRSA、MRS)、肠道病原菌培养及鉴定。 一、医学检验结果互认项目 ④临床血液6项，包括：血红蛋白、白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、血细胞比容、红细胞平均指数（平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度）。 ⑤尿化学检验7项：包括：酸碱度、蛋白、葡萄糖、酮体、潜血、胆红素、亚硝酸盐 一、医学检验结果互认项目 2、二级医院（33项） ①临床生化16项，包括：钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿酸、尿素、总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、r-谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯。 ②临床免疫4项，包括：乙型肝炎表面抗原（基于确证基础上）、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)?（基于确证基础上）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）（基于确证基础上）、梅毒抗体（特异）（基于确证基础上）。 一、医学检验结果互认项目 ③临床血液6项，包括：血红蛋白、白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、血细胞比容、红细胞平均指数（平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度）。 ④尿化学检验7项：包括：酸碱度、蛋白、葡萄糖、酮体、潜血、胆红素、亚硝酸盐。 二、互认项目 会根据各医院上报卫生局的互认检验项目进行互认。 三、互认检查时间安排 专家组分为6个组对38家二级及以上的医院进行检查。 时间为10月21、22日两天 四、互认检查盲样考核 盲样考核主要为两项：生化和临床血液。生化和临床血液盲样均为2个，盲样由专家检查时现场发放，考核单位及时检测并把结果填写在专用表格中，专家检查完后要及时带走检测数据。由于时间等限制其余互认项目通过看资料进行考核。 五、互认检查表 (一)、分析前质量控制（包括标本标识、采集、运送及接收四方面内容） 1、临床标本必须有明确、清晰、唯一性的标识 ? 2、应编写与检验项目相适应的标本采集指南或手册（包括对标本采集量、采集容器、注意事项等），发放至采血部门和临床科室，并进行相应培训且有记录 3、标本运输时应在规定的保存条件（如低温、密封、闭光）下进行，标本应放入坚固容器中（起依托和防泄漏作用） 4、标本采集后应在规定的时间内送至实验室（有明确的时间规定） 临床标本的交接过程应有记录，记录至少包括：接收日期、标本种类、接收人等相关内容； 5、检验科应编制标本的拒收标准并有相关记录。 五、互认检查表 1. 室内 质量 控制 要求 ? ? ? ? ? 室内质控物应选用稳定性好、基质效应小、最好与待测标本基质相同或类似的物质制成的质控物； 使用商品质控物时，应符合国家对IVD产品的要求； 临床实验室内质量控制应符合具体技术要求 需提供2015年室内质量相关文件，纸质和电子版均可。 实验室在检测临床标本时，应同时做质控物测定，可能时，应测定2个或以上浓度水平的质控物； 室内质控项目开展率（开展室内质控检验项目数/同期检验项目总数*100%） 实验室本年度开展检验项目总数_____其中开展室内质控项目数_____ 实验室申请互认的检验项目总数_____其中开展室内质控的互认项目数_____ 申请互认项目的室内质控变异系数不合格率（室内质控项目cv高于技术要求的项目数/同期对室内质控项目cv有要求的互认项目数*100%） (二)、分析中质量控制（室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率） 五、互认检查表 2、 室间 质量 评价 要求 实验室应参加室间质量评价活动，并成绩合格，互认实验室的室间质量评价标准应符合相关要求（连续3年室间质评成绩不合格者不能参加互认） 需提供室间质量评价相关文件 室间质评项目参加率（参加室间质评的检验项目数/同期